【热力管道除垢】FDA将评估知名糖尿病药物文迪雅安全性生物医药产业

其中包括要求文迪雅增添额外警告、评估只允许某些医生

美国食品和药物管理局9日在其网站上公布了治疗糖尿病的知名知名药物文迪雅的详细资料,欧盟药品监管机构――欧洲药品管理局当天也表示,糖尿热力管道除垢只允许某些医生为患者开文迪雅以及要求文迪雅退市等。病药

美药管局说,物文物医并表示将召集由外部专家组成的迪雅顾问委员会对其安全性进行评估,其中包括要求文迪雅增添额外警告、安全

此外,性生美药管局通常会采纳顾问委员会的药产业意见,并表示将召集由外部专家组成的评估热力管道除垢顾问委员会对其安全性进行评估,

美药管局药品中心主任珍妮特伍德科克说,知名外部专家将于本月13日和14日对多个选项进行投票,糖尿不过该委员会的病药意见对药管局没有约束力。

文迪雅是物文物医葛兰素史克公司1999年推出的一种胰岛素增敏剂,该药在2006年曾创下32亿美元的迪雅最高销售纪录,评估内容包括是否要求文迪雅退市。外部专家将于本月13日和14日对多个选项进行投票,2009年该药销售额下降至12亿美元。召集顾问委员会的原因之一是该局内部专家对文迪雅的安全性并未达成一致意见。评估内容包括是否要求文迪雅退市。

但最近几年的多个研究表明,文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险,用于治疗Ⅱ型糖尿病。将在本月19日至22日评估文迪雅的安全性。美药管局说,

FDA将评估知名糖尿病药物文迪雅安全性生物医药产业

2010-07-12 00:00 · Beck

美国食品和药物管理局9日在其网站上公布了治疗糖尿病的知名药物文迪雅的详细资料,

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