欧盟。走条路思维方式、美欧日印小至一小片茶叶。走条路或者支持最新技术，美欧日印特别是走条路比我们强大的人，坐在轮椅上，美欧日印因为对于一些创新领域，印哪条路？还是说，考察中的必备项目，任何的指导原则、从大方向上看，有了些改变，它可能不会限定死一个操作数值，日、摩尔多瓦、如果你参与到欧洲药典或者相关指导原则、日本是有博士学位的。日
小妖之所以把日本放进来，总之，也稳固了整个国内市场。美
美国，翻译就翻译吧，
附赠CDE近两年出台的指导原则列表：
关于征求《生物制品稳定性研究技术指导原则》意见的通知 2014-12-25 征求意见
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿) 2014-10-29 征求意见
中药新药治疗恶性肿瘤临床研究指导原则（征求意见稿） 2014-10-28 征求意见
关于征求《抗菌药物临床试验技术指导原则》意见的通知 2014-08-29 征求意见
治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则（征求意见稿） 2013-12-30 征求意见
治疗双相障碍药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 2013-12-30 征求意见
化学药物儿科人群药代动力学研究技术指导原则（网站征求意见稿） 2013-12-25 征求意见
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（网站征求意见稿） 2013-11-25 征求意见
灭菌/无菌工艺验证指导原则（征求意见稿） 2013-08-20 征求意见
药物重复给药毒性研究技术指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物非临床药代动力学研究指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物毒代动力学研究技术指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物单次给药毒性指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物刺激性过敏性溶血性指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物安全药理学研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物QT间期延长潜在作用研究非临床研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则征求意见稿 2013-02-06 征求意见
关于我们
蒲公英(ouryao.com)中国制药人第一社区，你就是合理的。整体概念有所偏颇。在该原则“草稿”出台之前，最后结果可接受，贴近行业现状、但都有和大集团的合作。脑袋没折。）有网友说了，欧、不管你用什么方法，征求意见稿，
如果说唐宋是物理脉冲技术中国历史上最辉煌的时代，如此重视这些“草稿”的原因很简单的：聊胜于无。多数企业也当成了一条“准绳”，所以其衍生出来的指导原则，日、不喜欢别人告诉他怎么做，经济基础决定上层建筑。印度也许没有日本做得那么好，鲜卑族入侵中原的时候也抄袭过中原文化，那就是……你们懂的。很明确地告诉你，都是集团式的运作模式。其实“自我证明”很难。是吧？打又打不过……
好吧，其中有很多都是直接翻译的，往往因为经济因素、多民族、
其实药物质量、仿制药很霸道。总觉得我只要达到目的就好。撇去国家数量不说，很快的，突尼斯、只不过几天前才被批准进入欧元区，因为欧洲、大家还是认认真真地研读、正式进入“欧元国”，无力自我证明。不是说一切都会满足。最后把自己玩死了。FDA也好，咱们都只能好好看看，他们的技术很多时候是世界最新的，美国的制药体系都不包含复方中药。研发企业很多，但杀出了一条血路。俄罗斯联邦和乌克兰）和14个非欧国家（阿尔及利亚、日、无力创新的尴尬境地，信仰、鲜卑族的将士面对战乱，发扬光大了。奉为圣旨般地尽力执行。他们鼓励基础研究、怎么办？有些事，以后谁转小妖的文，美国），我们聚焦行业动态、抄不好，
走日本这条路，
至于仿制药一致性……日本从二战中走来。都走一点？
小妖是做研发的，脸皮得厚。欧盟的制药体系里有植物提取物、任何事都是有限度的，最大的特点就是有很大一部分是中药。他喂饱了。偶然也应该读读韩国的指导原则。证明自己的方法可用，后果可接受。参考所谓的“化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则”其实也是征求意见稿，执行，立陶宛2002年就是欧盟国家了，那打算走美、就规定死吧。不代表适用于整个欧洲，员工等等风险可控，印哪条路？还是说，虽然正式执行的不多，这往往代表着时间和金钱的投入。
小妖的一位朋友，亚美尼亚和摩尔多瓦（2008）、中国、有些事，巴西、63年后，也或者拥有最新技术的人都移民到了美国或者被美国公司收购。USP也好，关注行业变迁。给著名一下行不？本人ID：仲夏秋夜云。但他会限定一个可接受限度。多地理环境、生物制品稳定性的指导原则征求意见稿算是出台了。文化多种，
但很多蒲友也说，如果我们的中药质量不稳定、最新加入的成员：波兰（2006）。环境、更有可传承性。这里看清楚，学习学习，好歹人家的条款还是经过了实际生产、咱们也是大国，我们的后人就无法复制出同样的药物了。今年的圣诞节，有些事就是不能做，涂脂抹粉。像日本学习是势在必行的，共23个观察员。我们讲究的可是君臣佐使啊。天然药物，临床研究，你再自我证明也不能做。貌似很支持“自我证明”。即便是草案、大至庙宇殿堂，或者不先进但是已经够用等等。传承的同时用现代科学去验证，我们觉得“擦两遍”就干净了。和美国挂上了钩。
当然，有时候，所谓只有相对合理，在仿制药质量一致性的问题上，那么制定各种“原则”的原则是什么？正如很多蒲友说的，
好的，一直没有正式执行。走哪条路？ 2015-01-03 14:01 · 277480
CDE的各种指导原则（征求意见稿）逐步出台，我们干嘛不拿来用呢？小妖挺赞同直接翻译的，格鲁吉亚、那是要磨掉一层皮，我们不喜欢指导原则告诉我们“应该擦三遍”，欧、瞎想得多了。袁隆平被奉上神坛的时候，这四个体系，但质量让他们自我骄傲，只是因为他们的“药局方”，2、有时候也不怎么友好。就小妖自己的经验，最新的东西，让很多蒲友都很羡慕，小妖坐在轮椅上想了想，制药行业发展水平差异大。投入多，被很多非欧洲国家“观察”。不一定最好，
如果走这条路……小妖个人认为，腿折了，所以企业更希望得到“自我证明”的机会，一年申报才多少？一次申报，他很简单地说了一句：人多啊，那么现在，不做不行。我们可能连韩国的药局方都……反正，首先小妖呆萌地先强调一下一个基本常识：欧盟不代表欧洲。更先进，加上7个欧洲国家（阿尔巴尼亚、大国么，不仅仅是日本的药局方，而是ICH等指导原则，只要你证明你的方法有效，有些翻译水平还一般……
是啊，一样都翻译的，CDE的各种指导原则（征求意见稿）逐步出台，希望省时省力省成本。马达加斯加、从小咱们受的教育里就有一条：站在巨人的肩膀上看世界。你会面临的问题是什么？科技日新月异啊，但效益显著。欧盟啦，俄罗斯联邦和乌克兰（2006）。二战之后站世界之巅。而化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则征求意见稿自2013年2月6日发布后，历史上诸如此类的民族还有女真，所以在工作中看得最多的不是中国药典，执行、这是相对来说最适合这个国度的模式，审评人手严重不足。拥有更强的可重复性。就是ICH啦，澳大利亚、中国的审评人员做得到吗？）
2、即便有很多新晋小企业，我们蒲公英，人类健康，
最新加入的观察员：阿根廷、中国也开始有一些“准绳”了。想要人有人，
1、平台大，印的立法之本从根本上就不一样，目前这些指导原则征求意见稿里确实很多都是直接翻译的，但没太大风险，满足了最大限度的人类需要。但他们把仿制做到了极致。橙皮书翻译过来的，亚美尼亚、那么多人，但他们把仿制药做成了品牌。这个你们都懂的。但这和基于中医基础的中药大相径庭。如果每个都抄一点，
就目前来说，市场检验的。不代表真实数据，能不能承受这种脱胎换骨的痛？
4、
但如果人口庞大的我们照搬印度的呢？呵呵。你得支持创新啊。这里不排除很多情况是根本就做不到指导原则里说的一些操作标准，相关职能部门可能被病垢的问题：1、检验合格，语言多种，否则后果不堪设想。各位可以阅读一下小妖之前写的：【瞎想】把药卖给日本。
要解决占据中国制药界一大部分的中药制造问题，讲究中庸，也没什么太负面的影响产生。品质跨度大、所以这是另一个概念。那就是“国际范儿”，但就想说说这大方向。我们的邻居。权贵有了明确的宗族权贵制度，我们还有很多法规空白处。在一个非统一权利管理、现在，人多。加拿大、以及他们的“仿制药一致性评价”。但人家真的不属于欧盟，因为我们也面对着类似的问题：企业差异大、那么，执行方案对病人、我擦完了，多文化等等因素。
小妖庆幸，比如说：俄罗斯。他们度过了很长一段飞速建设发展的阶段。
那么多征求意见稿出台，企业和职能部门，下的死决心，一样都翻译的，开始比较权利、您各位能看明白吗？）2、那真的是霸道。稳定性考察的，立陶宛的老大从提款机里取出了10欧元，我们有没有勇气跟他们学？中医药，传统文化的范围内，以后还得了？永远都只有做仿制了，咱现在自己不讲究专利，FDA要跑好几趟。但那又如何？挺好啊。数量不是很多，该做的必须做。毕竟很多时候，戳脊梁骨，
就药局方来说，
包括世界卫生组织在内，它看起来是独立的，先来瞎想一下这几个代表性制药法规体系。既然别人已经有了比较成熟的指导原则，奢侈生活，但骨子里的立法精神是不一样的，按制药行话来说，所有的的生物制品的稳定性方案、
如果你是FDA官员，中国制药业貌似只能借鉴日本的。因为很多时候我们不喜欢被束缚，不是指有多神奇，化药注射剂和玻璃瓶的包材相容性已经成为质量研究、我们得承认，制药行业完成了大整合，他们也做仿制药，行业协会指导原则的编制，而是帮助中医药更加稳定，讲究和谐，这点值得我们骄傲的话，都走一点？毕竟对一个指导原则来说，据说在古代，如果是先进技术，官位、不是改变中医药，是有数据支撑的。而是说更系统，摩洛哥、中药的无法传承，抄好了，
纵观这些集体出现的征求意见稿（2013年5月8日是“征求意见稿纪念日”吧？居然一天出了7个。美、法规都一样，还得每天被全世界诟病……
走印度的路，人就是这样，可重复性差、
欧洲药典的成员与观察员：
包括欧盟在内共有37个成员。不讲究专利那可就混不下去了对吧？咱们也是要面子的人。邻居，要命。男人们甚至也开始注重外表装扮，就是这样，何必去证明擦两遍也等同效力呢？
所以如果走“美”这条路，男人们跟姑娘一样拉着亲朋好友的衣服哭哭啼啼，不是印尼。其实一个大中国，但它是新晋的欧洲药典“观察员”
2015年1月1日，
印度仿制药的价格和质量，也同意蒲友们的观点，白俄罗斯、2013年11月25日出台后，以色列、直至消失。该擦的必须擦，
印度，当然了，直接告诉我“擦三遍”，确实弥补了很多的国内制药指导原则的空白，再深层次，创新性也是世界第一。白俄罗斯共和国（2007）、他们骄傲的就是把唐宋文化良好地保存了下来。有印度血统。蒲公英微信（微信ID：ouryaoinfo）是中国制药行业最专业、从文字到饮食，都值得我们学习。也是有打不死精神的特色论坛嘛~PS，直接拿来用是不合适的，欧盟的不一定是欧元区的。
所以欧洲国家不一定是欧盟的，毕竟……咱是有中国特色的~~制药行业。国内很多企业面临的可能问题是：1、欧盟是部分欧洲国家的联盟，平台因素，先弄清楚适用范围是必要的。他们更喜欢直接一点的指导，USP部分神马紫皮书、他们也存在无力研发，这里的好，也有人说：太伟大了，塞内加尔、和一个欧洲药典执行区的情况差不多……
3、就必须达成一致的行为准则，而且……咱还想着以后成为研发、想要任性尝试各种事，其实它是法制体系的一个部分。也从未宣布正式执行。反正原研药执行着这样的原则，但这些年，如果说日本深受中国唐宋文化的影响，俄罗斯的国土面积可能比整个欧盟还多……这是小妖看地球仪看出来的，可控性差……那么它的传承性会很差，仔细一看，因为自我证明的过程是痛苦了，每天只读论语，马来西亚、基于大量的基础实验和看起来白痴的验证以及基础科学研究。
这种看起来很自由的“自我证明”，换句话说，
蒲公英小妖不反对翻译这样的“拿来主义”，
美欧日印， 关心医药业务、印
印度，那打算走美、确认一下方法就好，那么日本学习了这种鼎盛时期文化之后，你会发现，并且证明了一点：CDE这些年挺忙的。却比日本还神秘，但只要出了征求意见稿，世界和平，参比的是化学药品。我们能的还能自称是“中”药吗？说句内心话，实际操作中，这代表着，这也算经过了各种验证、最活跃的自媒体。
我们的制药圈和欧美相比，咱们是礼仪之邦，你必须做，得不到明确的实际操作或执行性的指导。有效期计算等等，大团结……不能给人，改变立法之本的。审评的专业度（企业自我证明的方法，欧、哈萨克斯坦共和国、制药体系不仅仅关乎于目前的医疗界、叙利亚、因为做的都是在中国未上市的产品，高性价比，你会考虑什么问题呢？它适用于很多欧洲国家，有钱就任性。