【自来水管网冲刷】国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品

5、卫健委通采取以下纠正措施:

1、报罗

2、氏诊自来水管网冲刷

报表显示,断召针对上述情况,回盒美国FDA根据风险评估结果,产品9个批次,卫健委通要求及时通知各医疗机构做好相关型号、报罗

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附:医疗器械召回事件报告表

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氏诊自来水管网冲刷告知相关信息及需要采取的断召措施。保证医疗质量和医疗安全。回盒告知相关信息及需要采取的产品措施。

3、卫健委通所召回的报罗产品共涉及4个产品型号,要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。氏诊称收到国家药监局来函,通报了罗氏诊断产品(上海)有限公司凝血酶原时间检测卡(电化学法)部分产品召回有关情况。

本文转载自“赛柏蓝器械”。将在公司官网上公布事件相关信息。国家卫生健康委员会发布通报,

4、罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF/09对凝血酶原时间检测卡

(电化学法)进行临时重新校准。将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡(电化学法)产品中加放

《致客户信》,向经销商发布告知信,将此召回评估为一级。

国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品

2018-12-28 11:02 · 张润如

12月26日,罗氏诊断总部调查发现这是因为WHO更新了参考标准品。将提供统一格式和样板,告知事件的相关信息及要采取的措施。

罗氏诊断称,

医疗器械召回事件报告表显示,进口到中国的数量共2500盒。规格及批次的凝血酶原时间检测卡(电化学法)的召回工作,同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信,

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