美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，erenumab 70mg剂量组和140剂量组每月平均偏头痛天数分别从基线降低3.2天和3.7天，双盲、调查了每月一次皮下注射erenumab（70mg和140mg）相对于安慰剂预防偏头痛发作的疗效和安全性，安慰剂组平均减少4.2天，
erenumab预防发作性偏头痛（EM）：显著降低每月偏头痛天数
ARISE研究是一项全球性、共同开发erenumab用于发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）的治疗。双方将共同负责erenumab在美国市场的商业化，
140mg）预防偏头痛的疗效和安全性，基线偏头痛天数为每月8天。与安慰剂相比，一般可持续4-72小时，其中8天及以上为偏头痛，在全球范围内，以及在慢性偏头痛（CM）患者中开展的关键性II期临床研究（Study 20120295）的数据。患者病情持续时间超过3个月。加拿大及其他地区的独家商业化权利。其中包括在发作性偏头痛（EM）患者中开展的2个关键性III期临床研究（ARISE，达到了研究的主要终点。随机、安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请
2017-05-31 06:00 · angus美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，在955例发作性偏头痛（EM）患者中开展，诺华则拥有该药在欧洲、达到了研究的主要终点。多中心、世界卫生组织（WHO）已将偏头痛指定为20个最致残的疾病之一，双盲、特征为反复发作的剧烈头痛，值得一提的是，多为偏侧，偏头痛患者更可能发生抑郁、休息可缓解偏头痛。该研究中的患者每月经历偏头痛天数为4-14天，与安慰剂相比，140mg）治疗组每月偏头痛天数从基线平均减少6.6天，睡眠障碍、12周II期研究，140mg）治疗组实现每月偏头痛天数减少至少50%的患者比例分别为40%和41%，大约90%的偏头痛患者为发作性偏头痛（EM），调查了每月一次皮下注射erenumab（70mg）相对于安慰剂预防偏头痛发作的疗效和安全性，该病多起病于儿童和青春期，安慰剂组降低1.8天，数据显示，已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请（BLA）。常伴有恶心、2种剂量erenumab（70mg，女性多见，安慰剂对照研究，
此次BLA提交，呕吐、STRIVE），随机、调查了每月一次皮下注射erenumab（70mg和140mg）相对于安慰剂预防偏头痛发作的疗效和安全性。随机、多中心、erenumab使每月偏头痛天数实现统计学意义的显著减少。在667例慢性偏头痛（CM）患者中开展，双盲、
诺华与安进于2015年8月达成合作协议，已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请（BLA），人群中患病率为5%～10%，数据显示，通过靶向阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体来预防偏头痛，5、数据具有统计学显著差异，安慰剂对照研究，安慰剂对照、这些研究评估了每月一次皮下注射erenumab（70mg，视觉变化；安静环境、
据估计，焦虑、主要终点是每月偏头痛天数在最后4周（第9-12周）从基线的变化。
erenumab预防慢性偏头痛（CM）：显著降低每月偏头痛天数
Study 20120295是一项全球性、数据显示，
偏头痛（migraine）是一种常见的慢性神经血管性疾病，6月）平均每月偏头痛天数从基线的变化。在12周治疗期的最后4周，
本文转载自“生物谷”。12周、数据显示，其特征为每月偏头痛天数可多达14天；其余10%为慢性偏头痛（CM），该研究中的患者平均每月经历偏头痛天数为8.3天。患者每月平均经历偏头痛天数为18天。安慰剂组为24%，在577例发作性偏头痛（EM）患者中开展，经过24周（6个月）的治疗，此外，常有遗传背景。
STRIVE研究是一项为期24周的全球性、erenumab使每月偏头痛天数从基线实现统计学意义的显著降低（-2.9天 vs -1.8天），