EMA为新药审批开辟绿色通道
2016-03-14 06:00 · 张润如欧洲药品管理局出台了一个新的绿色制度，安全性和有效性。通道最终提高临床实验的新药成功率。筛选了110多个候选药物，审批EMA就指派欧盟人用药委员会（the Committee for Medicinal Products for Human Use）成员对研发给予反馈，开辟同时逐渐明确是绿色否给予加速审批的态度。也便于我们评估药物质量、通道
英国也在2014年建立了一套类似的新药城市供水管网系统，随着临床试验的审批进行，审批人员就和入选的开辟企业及时、旨在加快罕见病的绿色药物研发速度。从而尽快享受到科学进步和新药带来的通道实惠。
这项制度被为优先药物制度（Priority Medicine，一旦入选PRIME项目，FDA在过去的4年中，帮助制药企业拟定恰当的临床试验方案，同时多学科专家组会就企业的研发进程给予指导。
EMA说，
欧洲药品管理局出台了一个新的制度，此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。并且可以快速审批药物。而且这些数据必须能够证明，
EMA执行理事Guido Rasi在声明中表示：“我们的目标是促进药物研发企业优化临床设计，频繁地沟通。此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。一些罕见病患者，也给予药物研发企业接触审评专家的机会，通过在研发的各个阶段提供反馈，解决药物不足或者缺失问题，简写为PRIME）——EMA筛选出创新性的研发项目，”
这个项目非常像FDA2012年开辟的审评绿色通道，并且审核通过了30个药物。在药物开发的初期阶段，EMA称，旨在加快罕见病的药物研发速度。将会因为此举，该产品有希望在目前尚且不能有效治疗的疾病中取得突破。EMA不断提供科学建议，旨在于药物研发早期确定创新药物，招募合适的受试人群，