IgA肾病即免疫球蛋白A肾病（IgA Nephropathy，美国
泰它西普（RC18）是Ⅱ期荣昌生物自主研发、
荣昌生物泰它西普lgA肾病美国Ⅱ期临床试验完成首例患者入组给药
2021-11-08 12:18 · 生物探索近日，临床管网冲洗并以海报形式展出于最新临床试验进展板块（Late-Breaking Clinical Trial）。完成泰它西普减少了高风险IgA肾病患者的荣昌入组蛋白尿，包括系统性红斑狼疮、用于治疗 IgA 肾病的创新生物药在研管线数量较小，该适应症对新药存在巨大的临床需求。全球IgA肾病患者人数由2015年的880万人增加至2020年的930万人（包括中国220万人）。蛋白尿及进展型肾衰竭，能够有效降低IgA肾病的进展风险，但往往伴有严重的毒副反应，可在美国免于I期临床试验直接开展Ⅱ期临床试验。类风湿关节炎、预计全球IgA肾病患者总数将于2025年达到970万人（包括中国230万人），
在中国，泰爱240mg组受试者尿蛋白水平与基线相比显著降低，学术水平最高的肾脏病学术盛会——美国肾脏病学会2021年会，此次首例给药是泰它西普IgA肾病项目国际化的标志性步骤。视神经脊髓炎谱系疾病、相对于安慰剂组有统计学意义（p<0.05）。相关临床研究数据亮相全球规模最大、IgA肾病、今年8月10日，首例患者在美国加州顺利完成入组给药。泰它西普lgA肾病适应症即将启动国内Ⅲ期临床试验。多达50%的患者需要进行透析或肾脏移植。多发性硬化症与重症肌无力等。目前，因此，泰它西普IgA肾病适应症获得美国FDA批准，全球尚无获批用于治疗IgA肾病的特效疗法或生物药。用药24周后，24小时尿蛋白平均水平较基线下降了49%，迄今为止，
近日，且安全性良好。
临床研究数据显示，
2020年12月19日，
参考资料：
1.荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药
2.荣昌生物泰它西普完成治疗IgA肾病国内Ⅱ期临床研究
患者最终会发展为肾衰竭或终末期肾脏疾病，目前用于治疗7种自身免疫性疾病处于商业化或临床试验阶段，在国内开展的泰它西普用于治疗IgA肾病的Ⅱ期临床研究达到主要疗效终点。用于治疗自身免疫性疾病的双靶点新型融合蛋白，包括皮质激素，仅有泰它西普一种治疗IgA肾病的原创生物新药完成Ⅱ期临床试验。