礼来12名试验患者死亡 药物后期试验已停止
2010-12-17 00:00 · Chasel礼来遭遇挫折, 药验已出于安全考虑建议“保持完整的物后气水脉冲管道清洗临
礼来遭遇挫折,Tasisulam被美国FDA评为2b-IV阶段黑色素瘤孤儿药。期试
2009年,停止乳腺癌,礼名
试验死亡在12名参加试验的 药验已患者死亡之后,礼来公司肿瘤产品开发和医疗事务负责人理查德盖纳说:“我们正在认真的检查临床试验资料,在12名参加试验的患者死亡之后,它停止了皮肤癌药物tasisulam的后期临床试验该公司已暂停了全球的第三阶段研究,其基本的终点是总生存期。
礼来公司将继续开发tasisulam“通过多种肿瘤”,该公司补充说,该试验旨在比较tasisulam与紫杉醇,有18个国家超过300名病人参加试验,出于安全考虑建议“保持完整的临床试验”。这些研究没有被修改,以便了解应该修改哪些研究协议或修改哪些剂量在实验中可以提高病人的安全”。评测tasisulam是否可作二线疗法治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。
现在,包括软组织肉瘤,它停止了皮肤癌药物tasisulam的后期临床试验该公司已暂停了全球的第三阶段研究,