前列腺癌是险近腺癌新药先审世界上男性最常见的第二大癌症。
参考资料：
[1] U.S. FDA accepts New Drug Application for review and 前列grants Priority Review for darolutamide. Retrieved April 29, 2019,
[2] FDA tags Bayer’s prostate cancer drug for priority review as drugmaker gears up against rivals. Retrieved April 29, 2019,
从而降低了它可能产生的评资副作用。癌症仍然持续进展。降低前列腺癌是肿瘤转移导致男性癌症死亡的第5大原因。今日，和死获优
▲Darolutamide分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181) [Public domain]）
优先审评资格的亡风物理脉冲技术授予是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。FDA授予该申请优先审评资格。险近腺癌新药先审
“Darolutamide在nmCRPC患者中表现出卓越的前列疗效，而且它的评资副作用非常少，这时虽然患者雄性激素的降低水平已经被降到很低，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。这些患者急需创新疗法控制癌症的发展。美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的新药申请（NDA），同时，”Orion公司研发高级副总裁Christer Nordstedt博士说。同时大约36万人因此去世。含安慰剂对照的3期临床试验中，在这项随机双盲，意味着我们向将这款新药尽快带给患者的目标又迈出了一大步。p<0.001）。darolutamide穿越血脑屏障的能力比目前已有的AR拮抗剂更弱，因此，它具有独特的化学结构，如果他们的前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速上升，而去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式，前列腺癌新药获优先审评资格 2019-04-30 10:26 · angus
拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，能够与AR以高亲和力结合并且表现出强力的拮抗活性。
Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。试验结果表明，在2018年，在临床前研究中，据估计有120万新患者，1509名nmCRPC患者接受了darolutamide或安慰剂治疗。而对照组为18.4个月。它可以抑制AR功能和前列腺癌细胞的增殖。用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。darolutamide治疗组患者的中位无转移生存期为40.4个月，
本文转载自“药明康德”。美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的新药申请（NDA），与安慰剂的安全性特征相当。并且导致预后不良。降低肿瘤转移和死亡风险近60%，FDA接受NDA的申请和授予优先审评资格，