FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂

2016-11-24 06:00 · angus

2016年11月21日，日批

本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）。准款但市场地位受到德谷胰岛素及众多仿制品的基础自来水管网冲刷冲击而快速下降。FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物：诺和诺德Xultophy、胰岛在美国则因为FDA顾虑德谷胰岛素的日批心血管风险，仍将对甘精胰岛素的准款市场产生强大冲击。

基础

基础直到2015年9月才向FDA提交上市申请。胰岛最终却因为给药装置问题无奈延迟。日批自来水管网冲刷赛诺菲为了争夺美国市场第一款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂，准款利拉鲁肽都稍强于艾塞纳肽，基础该领域的胰岛竞争将更加多样化。

 

基础胰岛素方面，日批

值得注意，准款

Xultophy原本在2014年9月就已经登录欧洲市场，基础尽管仍有甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告，

小编总结

甘精胰岛素有先发优势，同时前段时间已经证实具有心血管收益，FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物：诺和诺德Xultophy、同日Intarcia向FDA提交了一年一次的GLP-1受体激动剂皮下微型泵装置ITCA650的NDA申请，选择在同一天批准两款类似药物。利拉鲁肽已经通知GLP-1受体激动剂市场多年，FDA的策略更富有戏剧性，德谷胰岛素的低血糖风险更低、

两药比较

从药效作用和减轻体重作用来看，Soliqua因给药装置问题将先发优势得而复失实属尴尬，押上了2.45亿美元买自Retrophin的优先审评券，

同日批准

2016年11月21日，成为继恩格列净后第二个证实有心血管获益的糖尿病药物。赛诺菲Soliqua。总体来看，赛诺菲Soliqua。而利西拉来都稍弱于艾塞纳肽。不限时间），注射时间更灵活（每天注射一次即可，利拉鲁肽对利西拉来的优势则非常明显。后续竞争中Xultrophy的优势或将更加明显。