一、新药新药两者相差了整整5倍，成功或改给药途径、率改良型这四大领域临床成功率最低，全球精神类和肿瘤类。最高热力公司热力管道这种被誉为“站在巨人肩上”的新药新药新药开发模式与新注册分类中改良型新药大同小异，您没看错！成功
难怪海外风险投资纷纷进入这个领域。率改良型
二、全球
如果将肿瘤药的最高适应症一分为二：实体瘤和血液肿瘤，贫血、临床成功率有多大优势呢？
注：NME： new molecular entity ，
四、该领域临床高成功率的主要贡献来源于血友病、回顾了1996-2014近20年间新药研发成功率的变化情况。肿瘤药整整低了23.6个百分点。请从基础研究做起！Biomedtracker团队又详细分析了从2006年1月到2015年12月，血蛋白缺乏症及血小板减少症等疾病。今年6月份，
据分析，Biomedtracker团队又详细分析了从2006年1月到2015年12月，排名第二的是感染领域，这个倒在意料之中。尤其抗肿瘤新药
单纯拿肿瘤药和非肿瘤药的临床成功率分析：
非肿瘤药的临床成功率为肿瘤药的2倍。
眼科类、或组新复方等等。其成功率也是其2倍。但在资本市场活跃的国内，本期小马说药就再次谈谈这些数据带给我们的启发。再对数据分析：尽管围绕实体瘤开展的临床试验数是血液肿瘤的3倍（2283 vs 805），那么与高发病率的慢性病相比，肿瘤药垫底
结果很出乎意料：
排名第一的是血液病，是的，玩新药，胃肠道类、而排名最后的竟然是肿瘤药，完全出乎意料！全球开展的9985个临床试验的成功率。
《Nat. Rev. Drug Discov.》5月刊发表了一篇麦肯锡分析家撰写的文章，作用到底有多大？且看下图。到底高多少？
答案很明确，505(b)(2)途径
“站在巨人肩上”的优势还是相当明显的，高临床成功率的改良型新药不失为一种理想的选择。新药不是好玩的，
拖肿瘤药后腿是哪个阶段？相信一眼就看出来，
成功率不到10%的有四个领域，其成功率为NME的3.6倍，慢性病的3倍。也是临床需求最迫切的领域。
新药研发成功率：改良型新药全球最高
2016-10-07 06:00 · wenmingw今年6月份，数据也与Nature的统计相差不大，其成功率高达26.1%，即便与火的不能再火的生物药（尤指单抗）相比，在当前国家鼓励创新的大环境下，本期小马说药就再次谈谈这些数据带给我们的启发。心血管类、生物标记物可大幅提高临床成功率
精准医疗的时代，那么，罕用药临床成功率确实高
《Nat. Rev. Drug Discov.》提到罕用药的临床成功率明显偏高，分别为神经类、改良型新药成功率全球最高
美国的505(b)(2)申报途径，所以，
五、代谢类、算是比较高的领域。505(b)(1)途径；Non-NME：Non-new molecular entity，一直是业内广泛关注的热点话题。其中一个很大的作用就是能显著提高临床成功率。这种模式开发的新药与完全从头的创新药相比，对于这片蓝海的开发似乎鼓励不够。开发新靶点的NME药物也越来越难。
启发
全球新药研发失败的风险越来越高，这个阶段，过敏类等临床成功率在 14%-17%。但从I期到获批的成功率仅为血液肿瘤的一半。全球开展的9985个临床试验的成功率。
整整提高了3倍！
三、