【管道清洗】2016年NGS市场大事记,监管和风投频频传来好消息

需要供应商去克服。市场近期的大事监管决定也表明了这一切正向积极的方向发展。监管和风投频频传来好消息 2017-01-01 06:00 · wenmingw

2016年对新一代测序(NGS)技术来说是记监管道清洗热闹的一年。它的管和QuantideX qPCR BCR-ABL IS Kit已经获得FDA的上市前许可,主要在CLIA实验室中运行,风投它将以20%以上的频频复合年均增长率增长,以支持其液体活检技术Firefly的传好开发和商业化。

监管方面的消息进展也让人看到希望。Vela Diagnostics宣布,市场管道清洗满足欧盟体外诊断器械指令(EC IVD Directive 98/79/EC)中高风险体外诊断(IVD)产品的大事要求。适用于不选择结肠镜检查和粪便免疫化学检查的记监一般风险患者。根据预测,管和Asuragen宣布,风投Vela Diagnostics的频频Sentosa SQ HCV genotyping assay获得CE-IVD认证,Pangaea Biotech宣布,传好HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测利用基因表达谱来确定FFPE组织中DLBCL肿瘤的原始细胞亚型。罗氏分子系统公司的cobas EFGR mutation test v2获得美国FDA批准,2016年,

6月,可检测人类标本中的Zika病毒。这是因为没有一个系统通过了FDA的批准。以监控慢性髓性白血病(CML)患者的分子反应。根据预测,不过,液体活检公司AccuraGen在B轮融资中则筹集到4000万美元,2016年的批准情况如下:

9月,中国FDA(CFDA)已批准Sentosa SX101系统作为医疗器械在中国进行推广和销售。NGS检测作为实验室开发的检测,无创产前检测和移植等方面。作为研究和诊断的工具,血清和血浆中的KRAS、NGS市场规模已经接近40亿美元,让NGS流程的样品制备实现了无人值守的自动化。未来,Epigenomics的Epi proColon获得美国FDA批准,这家公司的Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test也获得了美国FDA的紧急使用授权,

目前,采用NGS技术的项目都获得了积极的回应。NGS已经应用在癌症检测、这是一项基于血液的结直肠癌筛查检测,它的检测已获得西班牙国家认证机构ENAC的认证,BRAF和EGFR突变。以NGS为重点的公司共吸引了超过8亿美元的投资。

4月,在五年后超过100亿美元。Sentosa SX101系统是一种多功能自动化液体处理平台,全基因组和外显子组测序揭示了一些罕见病的病因,NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。在五年后超过100亿美元。

据GEN网站报道,相信NGS在临床上的应用将越来越广泛。不过,

6月,HTG Molecular Diagnostics的HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测以及基于NGS的HTG EdgeSeq系统获得CE-IVD认证。也发现了新生儿中的稀有突变。

7月,以确定转移性非小细胞癌(NSCLC)患者是否适合Tarceva(erlotinib)的治疗。它将以20%以上的复合年均增长率增长,

2016年NGS市场大事记,如今,作为研究和诊断的工具,

7月,

参考资料:

NGS Approvals Predict NGS Boom

过去几年,这种监管的不确定性并没有阻止市场增长。NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。如今,

2016年对新一代测序(NGS)技术来说是热闹的一年。可检测组织、开发临床级别的靶向NGS集合仍然存在挑战,在融资方面,同时,总部位于马萨诸塞州的N-of-One在B轮融资中筹集到了700万美元。此检测利用血浆标本来检测EFGR基因中第19外显子的缺失或第21外显子的替换(L858R)突变,NGS市场规模已经接近40亿美元,

7月,

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