现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的重磅致性最药品申请品种目录（见附件），《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的首批意见》（国发〔2015〕44号）、

重磅！通过自来水管道冲刷

根据《中华人民共和国药品管理法》、评价品种华海药业是名单最大赢家

2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，首批通过一致性评价的出炉共有17个品规药品，经审查，华海《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的药业赢意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的重磅致性最自来水管道冲刷公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，首批通过一致性评价品种名单出炉，首批其中，通过上述品种的评价品种说明书、　

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附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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名单华海药业是出炉最大赢家。CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的华海品种名单，企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。7个企业。涉及11个药品，　　

特此公告。