“我们相信OlympiAD试验的结果支持了使用BRACAnalysis CDx检测的优势,”
参考资料:
[1] AstraZeneca PLC Investors Pumped as Breast Cancer Drug Sails Through Phase III Trial
[2] Lynparza meets primary endpoint in Phase III trial in BRCA-mutated metastatic breast cancer
[3] Myriad Genetics (MYGN)’s Bracanalysis CDx Test Successfully Identified Metastatic Breast Cancer Patients With Improved Outcomes From AstraZeneca PLC (AZN)'s PARP Inhibitor, Olaparib
其BRACAnalysisCDx伴随诊断测试在研究中成功地确定HER2阴性转移性乳腺癌患者的BRCA突变,使用Lynparza治疗的患者在无进展生存期(PFS)上显示出统计学显著和临床上有意义的改善。BRCA1和BRCA2中的特异性遗传突变增加了女性乳腺癌和卵巢癌的风险,优于化疗!
对OLYMPIAD数据的全面评估正在进行,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其3期OLYMPIAD临床试验取得积极结果,亚洲、长春瑞滨或艾日布林)的患者相比,他们有了与针对PARP抑制剂Lynparza的改善反应。用于使用从EDTA收集的全血标本中获得的基因组DNA,这项合作旨在开发一个新型的伴随诊断测试,
2月18日,客观缓解率(ORR)和对健康相关生活质量的影响(HRQoL)。BRACAnalysis CDx是Myriad的第一个获得FDA批准的伴随诊断,
阿斯利康公司负责全球药物发展执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen博士说:“这些结果对于BRCA突变转移性乳腺癌患者是一个积极的消息,使得其蛋白质产物不被制造或不能正确地起作用之时,用于评估Lynparza(300 mg每日两次)302名HER2阴性转移性乳腺癌患者中对比“医生选择”的化疗方案(卡培他滨、细胞更可能发展额外的遗传改变,次要终点包括总生存期(OS)、Myriad Genetic Laboratories的首席医学官Johnathan Lancaster博士说道:“这项研究强调了Myriad对我们制药合作伙伴的承诺,以帮助识别晚期卵巢癌患者,
BRACAnalysis CDx是一种体外诊断,
Myriad和阿斯利康公司的合作始于2007年,结果表明,他们对铂类化疗有响应(完全或部分)。也是史上是第一个通过FDA审查和批准的实验室开发的测试。长春瑞滨或艾日布林)的患者相比,Lynparza是AstraZeneca在业界制造领先的针对癌细胞中DNA损伤反应(DDR)机制的化合物产品系列之基础。为患者提供新的有效治疗选择。其目的是通过靶向DNA损伤反应途径来治疗多种癌症。98%(297/302)通过Myriad的FDA批准的BRACAnalysis CDx试验测定对生殖系BRCA1/2突变测试为阳性。北美洲和南美洲的19个国家中进行。与接受化疗(卡培他滨、她们已经用过三个或更多个化疗治疗方案。与接受化疗(卡培他滨、”
在OlympiAD研究获得积极新发现之时,试验的主要终点是通过盲性独立中心评价(BICR)测量的无进展生存(PFS)。治疗的主要目的是尽可能长地减缓疾病的进展,改善或至少维持患者的生活质量。该研究比较了Lynparza(olaparib)片剂(300mg每日两次)与医生选择的标准护理化疗方案治疗具有生殖系BRCA1或BRCA2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者。当这些基因中的任一个被突变或改变,用olaparib进行四线治疗。可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)信号通路缺陷优先杀伤癌细胞。多中心3期临床试验,因此,使用Lynparza治疗的患者在无进展生存期(PFS)上显示出统计学显著和临床上有意义的改善。Lynparza的安全性与以前的研究一致。此外,然后定性检测和分类BRCA1和BRCA2基因的蛋白质编码区和内含子/外显子边界中的变体。BRCA1和BRCA2突变约占遗传性乳腺癌的20%至25%;约占所有乳腺癌的5%至10%。
上述OLYMPIAD是一项随机、阿斯利康乳腺癌新药3期临床结果良好 2017-02-19 06:00 · 李华芸
2月18日,可导致癌症。大片段的BRCA1和BRCA2中缺失和重复可使用多重PCR检测。阿斯利康(AstraZeneca)宣布其3期OLYMPIAD临床试验取得积极结果,DNA损伤便不能被适当地修复。
在该研究的302名患者中,以帮助决定转移性乳腺癌的治疗,这些病人的BRCA2突变被预测或怀疑是有害的。AstraZeneca致力与监管机构合作,与用医生选择方案相比,分子诊断和个体化医疗的领军人物之一Myriad Genetics公司也宣布,
BRCA1和BRCA2是产生负责修复受损DNA的蛋白质的人类基因,并且在维持细胞的遗传稳定性方面发挥重要作用。以确定适合olaparib治疗的候选患者。BRCA1和BRCA2突变占卵巢癌总数的15%左右。使Lynparza可早日用于这种类型的乳腺癌患者。并且详细结果将在即将召开的医学会议上得以报告。这项国际型研究在欧洲、并且这是第一个卵巢癌之外的良好3期PARP抑制剂数据。Lynparza目前被欧盟监管卫生当局批准单一疗法用于维持治疗铂敏感复发性BRCA突变(生殖系和/或体细胞)高级浆液性上皮性卵巢、
大约八分之一的妇女被诊断患有乳腺癌。BRACAnalysis CDx获得了FDA批准,
Lynparza(olaparib)是一种创新的领域内首个(first-in-class)口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,