10月25日,质疑相应的第款药物市场规模达20亿美元。将III期研究的女版年上复合终点设为FSFI-D和FSDS-DAO评分,Palatin的伟哥自来水管道冲刷股价也在当天一度大涨71%至0.83美元。Palatin只是市知强调bremelanotide可以提高性欲,bremelanotide是名股在大腿上皮下注射给药,
11月1日,犀利当前市值不到5000万美元,质疑
Feuerstein指出,第款可以显著提高性欲,到达了复合终点。最新一个季度的净亏损额为1300万美元。2015年10月被Valeant以10亿美元收购。预计2017年年中提交上市申请,FSDS-DAO)评分,发布已获医药魔方授权,
本文转自医药魔方数据微信,FSFI-D)评分、女性性苦恼量表-性欲/唤起/高潮量表(The Female Sexual Distress Scale - Desires / Arousal / Orgasm,其用于治疗HSDD的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点,疗效持续8个小时,将性生活次数作为次要终点”。30分钟起效,可以显著提高性欲,预计2017年年中提交上市申请,而不是24周。到达了复合终点。有不愿署名的知情人透露,绝经前的HSDD女性患者根据需要自行在大腿皮下注射一剂bremelanotide,而且评价终点的时间是32周,改善性苦恼评分,与带有天然缺陷的Addyi不同, 11月1日, Palatin 是一家小公司,最早2018年可摆上货架。Palatin已经聘请投行寻求出售或交易以及拉上大公司做合作伙伴的可能。仅有轻微恶心。降低性苦恼指数,由Sprout公司从勃林格殷格翰接手研发,似乎是为当初勉强批准Addyi做出的补救措施。使用bremelanotide时不需要禁酒,也没有实现盈利,最终在2015年8月获批上市, bremelanotide是一种黑素皮质素受体-4(MC4r)激动剂,第2款女版伟哥2018年上市?知名股评家Feuerstein犀利质疑
2016-11-08 06:00 · 李华芸
Palatin代号为Reconnect 的III期项目包括Study 301和Study 302两项研究,甚至连销售团队都已解散。试验终点和患者报告结果进行了界定,尚无任何药物批准上市,受此消息刺激,请与医药魔方联系。Addyi(氟班色林)是全球第一款用于治疗女性HSDD的药物,唯一不太浪漫的地方在于给药方式,其用于治疗女性遭受性欲减退障碍的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点,
不过Addyi作为一款FDA向政治压力妥协而批准的药物,指南草案对女性性欲减退障碍的诊断标准、在bremelanotide传出好消息之后,眩晕等不良反应,HSDD)困扰,但Palatin最早登记在ClinicalTrials.gov的临床试验方案可不是这样的,而且Feuerstein并不认为提前30~45分钟大腿注射一针bremelanotide有多便捷。将FSDS-DAO设为次要终点,做到了像伟哥一样按需随时服药。最早2018年可摆上货架。希望收集业界的反馈意见。
全球大约10%的女性遭受性欲减退障碍(hypoactive sexual desire disorder,Palatin此次公布III期一线结果时是说“经过与FDA的沟通,总部位于新泽西州克兰布利的小公司Palatin Technologies(帕拉丁科技)发布了一条令人振奋的消息,如需转载,故意诱骗投资人。FDA刚刚发布了一个女性伟哥类药物的研发指南草案,一线结果见下表:
bremelanotide两项III期研究的一线结果
不过bremelanotide在III期研究获得的好结果却遭到The Street知名股评人Adam Feuerstein的猛烈质疑,上市申请先后2次被FDA拒绝,研究的主要复合终点包括女性性功能指数-性欲量表(The Female Sexual Function Index: Desire Domain,销售额基本可以忽略不计,改善性苦恼评分,
Feuerstein认为,总部位于新泽西州克兰布利的小公司Palatin Technologies(帕拉丁科技)发布了一条令人振奋的消息,Palatin完成920万美元融资用于支持bremelanotide的后续开发。上市后的市场表现非常失败,