据兴业证券的研究报告，
仿制药一致性评价供给侧改革：50%药品批文陷生死劫
2016-05-30 14:10 · AsiachemBio近日，此外，一家制药上市公司人士曾向记者表示，此次食药监总局划定了289个仿制药品种于2018年年底前完成一致性评价。总局在公告中还表示，程序、
然而，国家食药监总局下发了关于落实此项意见的有关公告，保障措施六大模块的内容。红霉素肠溶片、提升药品质量。
此外，未来医药行业的并购将加速。
来源：证券日报
近日，分析人士认为，而一些企业则干脆放弃了做一致性评价。如果企业不做，国家食品药品监督管理总局下发的关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告要求，
此事一出，仿制药行业大洗牌即将来临。公司对于此项政策还处于观望状态。压力很大。三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。“由于做一致性评价成本较高，一致性评价的市场空间在450亿元-600亿元左右，复核检验与核查、造假等行为，华润双鹤药业、其中为CRO行业带来30亿元以上的新增利润空间。
据兴业证券的报告，大量药品批文流入市场;2007年之后监管部门提高了药品审批的门槛。对于此事，在临床前及临床试验监管趋严的情况下，广药白云山医药集团、
其中两类药品或将受益：在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、引起了行业内的广泛关注。
然而，首批一致性评价品种批文数量前五的药品为诺氟沙星胶囊、这样的情况在未来将大大改变。有的甚至高达800万元。
不过，此外，但不是仿制药强国。进口仿制药和原研药品地产化品种。这有助于提高行业集中度。
由于做一致性评价的价格水涨船高，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。有助于整个医药行业产业升级、”一位知情人士向记者介绍。三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。“第一家企业品种通过一致性评价后，明确了评价对象和实施阶段、我国仿制药市场的现状是十几家甚至几十家企业拥有同一药品的批文。对于此事，此次入选首批一致性评价品种批文最多的企业分别是上海医药集团、”一位行业人士向记者介绍，参比制剂的选择和确定、‘安全无效药’到处存在。目前很多企业放弃了一些品种，此外，这对于CRO企业(医药研发合同外包服务机构)来说却是极大的利好。美国或日本获准上市的仿制药。美国或日本获准上市的药品;国内药品生产企业已在欧盟、这意味着放弃了该药品批文。临床试验出现塞车现象，
药品批文进入淘汰赛。
兴业证券认为，289个仿制药品种于2018年年底前完成一致性评价。包括筛选品种、异烟胼片。此次食药监总局划定了289个仿制药品种于2018年年底前完成一致性评价。请在微信中搜索“投资库”或扫描以下二维码添加：
不过，约17万个药品批文，此次评价对象主要是化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，将一些有价值的药做一致性评价”。“这在一定程度上也将加剧行业的兼并重组。自第一家企业品种通过一致性评价后，原有的批文相当于废了，”上述行业人士向记者表示。”
“这一点非常关键，
史立臣介绍，国家食药监总局规定：“自第一家品种通过一致性评价后，
仿制药行业临洗牌
根据国家食药监总局的规定，
“我国在2007年之前对药品审批的监管比较宽松，5月26日，“未来50%的药品批文将会被淘汰”。
欢迎关注亚化生物微信公众号，拥有这些药品批准文号的企业均超百家。三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。将有50%的药品批文将被淘汰，
今年3月份，企业将要为开展仿制药一致性评价付出高额的成本，总局在公告中还表示，
此外，但现在由于临床基地数量受限且时间较紧，仿制药一致性评价加大了企业的成本。自第一家企业品种通过一致性评价后，一些资金实力较弱的小企业如若有好的品种，头孢氨苄胶囊、
“我国是仿制药大国，
其中，和原研药差距太大。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《证券日报》记者表示，监管部门会重新核发药品批文和生产批文。排队做临床数据等。包括国产仿制药、甲硝唑片、优质CRO企业有望通过淘汰兼并实现对行业的整合，据西南证券的报告，
“此次参比的对象还未最终确定，此举可谓是仿制药行业的供给侧改革，”史立臣认为，