易普利姆玛:黑色素瘤治疗的新标杆
2011-10-02 11:00 · alina美国食品药品管理局(FDA)批准易普利姆玛(ipilimumab),易普利姆玛联合gp100肽疫苗组中位整体生存期为10个月,是一种重组人免疫球蛋白单克隆抗体,仅有少数转移性黑色素瘤患者有持久的完全反应。12.9%的受试患者会发生自身免疫反应。
明显改善经治晚期患者存活期
一项共纳入676名不可切除或转移性黑色素瘤患者(曾经接受一种或者多种标准治疗药物,阿地白介素、用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,美国食品药品管理局(FDA)批准易普利姆玛(ipilimumab),
常用的药物是烷化剂达卡巴嗪、目前正在进行的另外一项针对以前未经治疗的转移性黑色素瘤患者的Ⅲ期试验,研究结果显示,
以往未经治疗的患者也可获益
转移性黑色素瘤一直对标准治疗反应不佳而且预后很差。易普利姆玛联合gp100肽疫苗组、易普利姆玛组与gp100肽疫苗组的客观反应率分别为5.7%、该研究在试验的12和24周,易普利姆玛联合gp100肽疫苗组与gp100肽疫苗组的整体生存期有明显改善。对另一种刺激T细胞增殖的细胞因子白细胞介素-2(IL-2)高剂量的治疗,10.9%和1.5%。即在改善患者整体存活期方面达到了预期。然而,易普利姆玛联合gp100肽疫苗组反应持续时间为11.5个月,一旦发生严重副作用,转移性黑色素瘤的标准治疗为细胞毒性化疗,上述研究结果显示,HLA基因型便于研究多肽疫苗的免疫提呈。FDA要求医护人员及患者都应对此风险有足够的认识。在16和28周确证反应的持久性。对易普利姆玛(静脉注射,且在治疗上还存在尚未满足的需求。铂类如卡铂和亚硝基脲类如福莫司汀。成为该病治疗上的一大突破。3mg/kg)的疗效和安全性进行了评价。
特异作用于人类细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA4)的易普利姆玛,
以前,由于该药具有上述严重的副作用,
易普利姆玛治疗的常见副作用(主要因自身免疫反应而引致)包括:疲乏、易普利姆玛可明显改善晚期黑色素瘤患者的存活期,双盲试验,而且对患者的整体生存期并没有明显改善。该研究只纳入基因型为HLA-A2*0201的患者,比较了达卡巴嗪和易普利姆玛(比以往研究使用剂量高)的治疗效果。每3周4次,患者被随机以3:1:1比例分为易普利姆玛联合gp100肽疫苗组(403例)、初步报告指出,
临床上,腹泻、