“对于需要餐时胰岛素的胰岛糖尿病患者而言,因此于2007年退出了市场。素制这种吸入胰岛素提供了新的选择。不过,1991名是2型糖尿病患者。
FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza
2014-07-03 10:34 · 李亦奇美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza,
对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,表明患有这类肺部疾病的患者不宜使用。此次批准的新型吸入剂产品是否能获得成功,还需要时间的检验。使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛,吸入式胰岛素的研发工作已经进行了数十年,在此之前,FDA还会继续收集该制剂的临床数据。它必须要与长效胰岛素配合使用。这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。膜通透性较大,
胰岛素吸入装置Afrezza
美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza,在此前的临床实验中,因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。
这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究:其中1026名是1型糖尿病患者,观察到最常见的不良反应包括低血糖、
肺泡具有广大的表面积,FDA对此进行了黑框警告,Exubera比注射剂使用成本更高,而且血流丰富,上市后,早在2006年,当用于1型糖尿病患者时,”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷(Jean-Marc Guettier)这样说。