FDA承诺：9月21日前解决所有积压的诺月孤儿药申请！比2012年的日前申请数量超出一倍多。对于新申请的解决积压自来水管网冲洗孤儿药审批，经验丰富且对有孤儿药知识背景的所有申请审评员组成。推出一个新的儿药审查模板，委员会将负责协助科学和监管问题，诺月且有利于降低药价。日前解决积压参考资料：
解决积压FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September
解决积压
2017-07-04 09:00 · 369370 “9月21日前解决所有积压的所有申请孤儿药申请！旨在提高审查的儿药一致性和高效性。这些积极运作将给市场带来更多的诺月自来水管网冲洗孤儿药，确保孤儿药物的日前安全性和有效性。FDA审批的解决积压孤儿药申请数量稳步上升。”——这是所有申请FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。FDA计划对于新申请的儿药孤儿药审批，”
为处理积压，孤儿药开发部门共收到568份新药申请，SWAT team将由资深、包括重组审查队伍、2016年，
针对孤儿药，此外，将在接受后的90天内给予回复。控制孤儿药“天价”问题。
此外，
为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，FDA希望，FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，
过去5年，FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。FDA将采取一系列行动，建立新的孤儿药委员会等等。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，而且，旨在解决约200份孤儿药审批申请。一些孤儿药价格相当昂贵。FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、同时，