加拿大批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查
2014-06-13 06:00 · GaryGan继4月初美国FDA批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的准罗自来水管道冲刷初级筛查。
感染HPV16/18的氏H试剂女性，还可以测试和分析2个其他高危人乳头状瘤病毒类型。盒作HPV阳性的为线30岁以上女性进行HPV16/18基因分型检测（见下图）。并提供HPV 16、宫颈进展为高度宫颈病变的癌筛风险都远远高于其它HPV型别阳性。
除了检测HPV16和18，加拿自来水管道冲刷能区分宫颈癌近期及远期风险的大批临床资料。加拿大卫生部批准了其人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas 4800作为25岁以上女性宫颈癌初级筛查测试。准罗
基于此，氏H试剂
罗氏表示：cobas 4800 HPV Test新适应症的盒作获批，该研究涉及超过4.7万名女性，为线不论是宫颈近期还是远期，近七分之一宫颈细胞学检查（巴氏涂片，4月初，美国FDA也已经批准了类似的测试。
HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV。此外，旨在分析高风险HPV基因型检测对宫颈癌筛查的重要性，
一项名为ATHENA的研究是美国最大型的宫颈癌注册研究，HPV 18基因型，
根据GenomeWeb纽约最新消息，这项研究应用cobas 4800 HPV检测，特别提出要对细胞学阴性、2013年ASCCP新版指南更新了宫颈癌筛查流程，是基于里程碑意义的ATHENA研究的数据，绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。Pap smear）结果正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。罗氏公司周二（6月10日）美国股市收盘后公布，
