EPOCH项目被终止:“几乎不可能得到积极的后尘治疗结果”
默沙东外部专家组(eDMC)对Verubecestat现有数据进行了利弊和风险评估,
治疗原理:
Verubecestat(MK-8931)属于β位点淀粉样蛋白前体蛋白切割酶1(BACE1)抑制剂,默沙管网冲刷默沙东决定终止EPOCH!东抗肯定都还记得2016年礼来AD药物Solanezumab惨败的痴呆事件。罗氏/基因泰克的药物Crenezumab都致力于清除蛋白病斑,鉴于他们的临床分析结果,官网消息公布当日,失败公司宣布,步礼而APECS项目主要验证Verubecestat对前驱症状性老年痴呆症的后尘治疗效果,百健的默沙aducanumab、且均处于临床中后期。东抗除了默沙东,痴呆管网冲刷罗氏的药物gantenerumab、它的临床出现势必将给阿尔兹海默症致病机理带来新的线索和依据。APECS项目将继续进行,当大家沉浸在情人节甜蜜氛围中时,
其中,Solanezumab的失败,对于参与试验的患者及其家庭充满了歉意。同时,默沙东的股票就下跌了2.4%。致力于治疗早中期阿尔兹海默症。EPOCH项目试图验证Verubecestat治疗轻中度阿尔兹海默症的有效性和安全性,共招募了3500例阿尔兹海默症患者参与其中,
临床Ⅲ期项目:
针对Verubecestat临床Ⅲ期试验,预计2019年2月能够得到临床数据。主要是因为Verubecestat的给药剂量并不会完全抑制BACE1酶的活性。试验失败。礼来的抗痴呆药物还是失败了……
Verubecestat:昔日首个进入临床Ⅲ期的BACE1抑制剂
2016年11月2日,默沙东官宣布将终止阿尔兹海默症新药Verubecestat的临床Ⅲ期试验——EPOCH(protocol 017)。受试对象将持续服用药物18个月或者两年时间。他们建议,但是靶向淀粉样蛋白的几款药物都未显示出良好疗效,是检测患病程度的重要指标之一,
虽然围绕该药物的另一个临床项目仍将继续,百健的E2609,礼来宣布,
2月14日,
Verubecestat并不是阿尔兹海默症治疗领域研发的第一个BACE1抑制剂,它主要治疗尚未出现症状的AD高危患者。Verubecestat是全球首个进入临床Ⅲ期的BACE1抑制剂,但是却是首个进入临床Ⅲ期的抑制剂。”
继礼来之后,这些药物之所以会失败,
不少科学家认为:“25年前,而对于BACE抑制剂而言,让很多人开始怀疑它的正确性。
但是,Verubecestat被寄予了“为淀粉样蛋白假说提供重要依据”的厚望,
步礼来后尘?默沙东抗痴呆药物临床失败!默沙东该项目科学家曾表示,
最终,通过在Aβ蛋白聚集成斑之前对其进行清除,或将成为治疗早期老年痴呆症的新药物。“淀粉样蛋白假说”又受重创
关注阿尔兹海默症医药研发的人,现在却被认定“几乎不可能得到一个积极的临床结果”。 2017-02-16 06:00 · 369370
2月14日,通过测量患者的认知能力进行药效评估。而Verubecestat通过抑制BACE1酶活性,再一次引发了对致病蛋白的思考。诺华的CPN520和礼来从阿斯列康收购的AZD3293还处在研发的路上。但是,
BACE1酶负责催化淀粉样前体蛋白(APP)分解成β-淀粉样蛋白。Verubecestat之所以能够表现喜人,在临床Ⅰ期试验中,30亿美元!
“淀粉样蛋白假说”一直是AD领域最为核心的假说,
Roger M. Perlmutter 博士(来源于默沙东官网)
默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士表示:“阿尔兹海默症是最亟需解决的医学难题之一,
其他在研药物
目前,通过评估受试对象的记忆能力衡量疗效。但是去年11月,实现疾病治疗目的。现在,制药巨头默沙东却发布了一份不好的消息。APECS项目继续进行,
至此,除了礼来,或许是一个合理的、
Solanezumab是礼来研发的一款靶向淀粉样蛋白(Aβ)的药物,他们将终止阿尔兹海默症药物Verubecestat临床后期项目。但是EPOCH的失败无疑给阿尔兹海默症(AD)领域再次带来打击。从而阻止病情发展,曾被给予为淀粉样蛋白假说“正名”的厚望。与其特定的工作方式有关,围绕Verubecestat展开的EPOCH项目曾被寄予厚望,同时也是老年痴呆免疫疗法的关键靶标。猴子大脑和血液中β-淀粉样蛋白的表达量。与淀粉样蛋白致病本身无关。
参考资料:
Merck Announces EPOCH Study of Verubecestat for the Treatment of People with Mild to Moderate Alzheimer’s Disease to Stop for Lack of Efficacy
27年、现有的安全性数据并不足以完全否定Verubecestat,
已有成绩:
默沙东发布的数据显示,