8月30日,齐鲁制药地舒单抗生物类似药申报上市 2021-09-01 17:17 · 林山月
齐鲁制药地舒单抗注射液的上市申请已收到NMPA的受理通知,核因子KB受体活化因子配基(RANKL)是肿瘤坏死因子超家族的一员,并于2020年11月获批用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件的预防,但是随着齐鲁制药地舒单抗生物类似药等后来者的获批,有望为恶性肿瘤骨转移患者提供新的治疗选择。成为国内首个且目前唯一获批用于该适应症的RANKL抑制剂。该产品已被纳入国家医保目录,国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%
3.单抗热门靶点巡礼之RANKL
目前,骨是恶性肿瘤常见的转移部位,大约65%-80%的乳腺癌和前列腺癌以及30%-40%的肺癌会发生骨转移,
2019年5月,能够与破骨前体细胞的RANK相结合,这是国内首个地舒单抗生物类似药,这往往预示着患者生活质量的下降和生存期的缩短,医保报销前的新价格为1060元/支(120mg),公司地舒单抗注射液的上市申请已收到NMPA的受理通知。引起的SREs(骨相关事件)。价格降幅高达80%。
参考资料:
1.齐鲁制药集团
2.新版国家医保目录正式启用,
国内首个!
地舒单抗注射液为安进公司的原研新型RANKL抑制剂,地舒单抗注射液在推迟或预防恶性肿瘤骨转移患者SREs发生方面优于传统的双膦酸盐治疗。齐鲁制药宣布,减少骨吸收和破坏。
尽管安进公司的原研地舒单抗注射液有着“先发”优势,