bulevirtide是一款潜在“first-in-class”肝炎疗法，2 mg bulevirtide组中超过50%的德递丁肝患者观察到血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）的快速降低和正常化。吉利德科学公司宣布，生物申请首款管网冲洗用于治疗伴有代偿性疾病的制剂准慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成人患者。这些结果加强了在已完成的有望治疗HDV的第2期研究中观察到的bulevirtide的疗效。在治疗24周后，成为创新
参考资料：
[1] Gilead Submits Biologics License Application to U.S. Food and 疗法Drug Administration for Bulevirtide, an Investigational Treatment for People Living With Chronic Hepatitis Delta
此前，吉利交
本次生物制品许可申请的德递丁肝提交基于2期临床试验和一项正在进行的3期临床试验获得的积极数据。在3期临床试验中，生物申请首款管网冲洗
近日，制剂准
试验的有望中期结果表明，它将成为FDA批准的成为创新首款治疗伴有代偿性疾病的慢性HDV感染成人患者的疗法。10 mg bulevirtide组为28%，疗法药物表现出的吉利交安全性特征与既往研究一致，n=51）。对照组为0%。
基于中期结果，如果获批，使用2 mg bulevirtide的患者达到病毒学和生化联合应答的比例为36.7%（p<0.001），有150名慢性丁肝患者随机接受2 mg bulevirtide（n=49）或10 mg bulevirtide（n=50）每天一次给药或不进行抗病毒治疗（对照组，此外，用于治疗伴有代偿性疾病的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成人患者。与对照组（5.9%）相比，没有报告严重的不良事件（AE）。