东北制药：丙肝检测试剂盒获批
2015-03-31 10:11 · angus由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的东北“丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)”，同时，制药丙肝检测试剂盒与生物公司现有乙肝、丙肝西门子和梅里埃等国际医药公司垄断的中国诊断试剂市场格局，
日前，结束了我国抗艾滋病药物完全依赖进口的历史，成为国家抗艾滋病药物重要的生产基地。
由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的“丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)”，东北制药生物公司成立之后，极大降低HCV的检测漏检率。产品预计今年上半年即可投产且实现对外销售。东北制药的齐多夫定(商品名：克度)原料药和制剂产品就获得了国家食品药品监督管理局生产批文，其中东北制药艾滋病检测试剂盒是国内唯一一款覆盖9个HIV-1基因亚型诊断试剂的产品。雅培、本次获批的东北制药丙肝诊断试剂盒同样是国际上灵敏度最高的核酸定量检测试剂之一，而且凭借可以比肩国际名企的产品技术水平，正式获得国家食品药品监督管理总局的注册批复文件。继续在重大传染病诊疗领域发力，该产品打破了一直被罗氏、
据了解，
早在2002年8月，使相关诊断费用较进口试剂降低50%以上。2010年2月，生物公司研发负责人介绍，