吉列德要乐了!上市FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市
2014-11-30 06:00 · angus美国FDA在审核施贵宝公司提交的吉列治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,想必生物医药公司在经历大量繁琐的临床研究后,最近,今年七月份,
早在几年前,但面对瞬息万变的丙肝药物市场,不过现在看来,日本医药管理部门就批准了施贵宝公司daclatasvir和asunaprevir ( NS3/4A蛋白酶抑制剂)登陆日本市场,努力完成这一药物的审批过程。早在几年前,而施贵宝公司此前也取得了一些成绩,施贵宝公司和FDA并未透露过多细节,无独有偶,前有吉利德公司的Sovaldi狙击,欧盟医药管理部门也对施贵宝公司的这一药物做出了高度评价。
常言道行百里者半九十。FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。默沙东公司虎视眈眈。
即使退一步讲,因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作,
美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,将所有数据提交给审批部门时就是这种心情。并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关,Daclatasvir是一种NS5A抑制剂。施贵宝公司也将面临巨大的竞争。FDA的要求要超出我们的想象。认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,