中国官方8日要求中方代理商对两种进口肿瘤用药“楷莱”和“万珂”采取措施控制风险。售两对正在使用楷莱治疗的风险患者,
楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)用于治疗艾滋病相关的楷莱珂卡波氏肉瘤,
不再使用于给新患者。根据欧洲药品管理局公告,
药监局还要求采取有效方式告知医生和患者可能存在的风险,立即主动召回市场上所有批号的楷莱,对于正在使用万珂治疗的患者,
国家食品药品监督管理局当天要求,在患者知情并同意的情况下,上述两种药品均为临床必需药品。建议改用其他同类药品,
药监局下令停止销售两种存风险肿瘤用药楷莱和万珂
2011-12-09 16:13 · cora国家食品药品监督管理局要求代理进口Ben Venus Laboratories公司(简称“BVL公司”)上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险,方可继续使用,代理进口Ben Venus Laboratories公司(简称“BVL公司”)上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险,在中国注册生产企业还有两家公司,中国随即对BVL公司生产在内地上市的楷莱和万珂可能存在的风险进行了评估。