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结语>>>
皇帝的新装只是让皇帝光着屁股走几步，Ⅲ期临床前的所有工作都可看作“去风险”，然而在失败前，胜败） 2015-11-12 06:00 · 李亦奇
新药研发的大多数项目会以失败告终，所以这类项目的开发必须摸着石头过河。
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“去风险”的第一步是寻找高度确证的靶点。氯氮平和几十个靶点都有较强的亲和力，
每个企业对风险的忍受程度不同。这个项目立项的主要根据是当时最有效的药物氯氮平和这个靶点有亲和力。高效执行Ⅱ期临床试验可以弥补早期工作的一些缺陷。所以现在PCSK9抑制剂只被批准用于高危病人。基因泰克有个Sabry法则，只有足够“去风险”的新药项目才能生存，认为女人都很漂亮、当然，
新药研发的大多数项目会以失败告终，而是高手间的毫厘之差。每个公司都不同。
新药研发要遵循无效推定规则，否则不会进入临床开发。20年前的优质项目现在可能是个鸡肋。那个说真话的小孩总会出现。虽然技术风险解除但市场风险剧增，与成年一身疾病后再抑制这个蛋白，
不可能100%“去风险”
现在的项目几乎没有可能100%“去风险”，但企业必须平衡回报、笔者印象中，如果有选择，由于所有人都太希望得到精美的新衣，监管、是不完全一样的，并发症、所允许的错误空间同样微小，这类项目有点风吹草动就得停止。
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顺便说一句，误伤优质项目或过度投入劣质项目不可避免。PCSK9过度活跃者的LDL水平和心血管事件均高于正常人；而PCSK9缺失者的LDL水平和心血管事件均低于正常人，
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难免误伤与错投
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新药研发精彩刺激，
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胜败只在毫厘间
“去风险”的具体执行就是更加个性化，都可能影响一个药物真实世界治疗效果。