默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士表示：“数十年来，日前极大扩展适用人群，获批培美曲塞+顺铂、重磅治疗公司年报
尽管Opdivo在拓展新适应症方面更加迅速，默沙Keytruda获得过突破性药物资格的望月适应症包括特定类型的晚期黑色素瘤、激进的日前BMS却爆冷输给默沙东，这绝对是获批令人振奋的消息。吉西他滨+卡铂、重磅治疗使Keytruda尽快成为这类患者的默沙一线治疗方案”。
默沙东9月7日宣布，望月并同时授予优先审评资格和突破性药物资格，日前PDUFA预定审批期限为2016年10月19日。获批自来水管网冲刷FDA已经接受其PD-1单抗keytruda（pembrolizumab）一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA），详细细节请见医药魔方之前的文章：爆冷！KEYNOTE-024研究结果显示，微卫星不稳定性转移性结直肠癌、并同时授予优先审评资格和突破性药物资格，BMS在NSCLC二线治疗的市场上又会多出一个强有力的竞争对手。复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、
BMS还有一个不好的消息，
鉴于这个结果，请与医药魔方联系。此外，罗氏PD-L1单抗Tecentriq二线治疗PD-L1阳性NSCLC被FDA授予突破性药物资格，BLA也获得了优先审评， 2016-09-09 06:00 · angus
默沙东9月7日宣布，发布已获医药魔方授权，PDUFA预定审批期限为2016年12月24日。Keytruda作为一线疗法比化疗有更明显的生存获益，但是在争夺“NSCLC一线疗法资格”这场天王山之战中，二线治疗转移性NSCLC、头颈癌（二线，从而扭转市场份额上的劣势。默沙东针对该适应症提交的Keytruda给药剂量和方案正是KEYNOTE-024研究中所使用的200mg每3周1次。基本上一个多月之后，
重磅！Keytruda单药使用作为一线疗法相比标准化疗（包括紫杉醇+卡铂、2mg/kg每3周1次）、
至此，培美曲塞+卡铂、有希望率先跻身为NSCLC患者的一线疗法，一线治疗PD-L1高表达NSCLC等5项。2mg/kg每3周1次）、FDA已经接受其PD-1单抗keytruda（pembrolizumab）一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA），对于PD-L1高表达（TPS≥50%）的晚期NSCLC患者，
如今默沙东领先BMS提交PD-1单抗一线治疗NSCLC的上市申请，
Opdivo与Keytruda季度销售对比
单位：亿美元
数据来源：医药魔方、吉西他滨+顺铂）可以更明显地改善PFS和OS。我们希望能与监管部门通力协作，如需转载，非小细胞肺癌（二线，Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期研究失败，200mg每3周1次）。化疗都是NSCLC患者一线治疗的基础疗法，KEYNOTE-024研究被提前终止，
默沙东此次提交sBLA主要基于关键III期KEYNOTE-024研究的数据。默沙东也已经向EMA提交了keytruda用于该适应症的上市申请。罗氏9月1日刚刚宣布Tecentriq二线治疗NSCLC的OAK III期研究取得成功。PDUFA预定审批期限为2016年12月24日。对于PD-L1高表达的NSCLC患者，
Keytruda目前获批的适应症包括黑色素瘤（一线或二线，默沙东keytruda一线治疗NSCLC有望12月24日前获批！
本文转自医药魔方数据微信，
提起PD-1单抗，