勃林格殷格翰和礼来发布EmpagliflozinⅢ期研究结果

2013-02-02 10:04 · buyou

勃林格殷格翰和礼来联合公布了业已完成的勃林4项针对在研的应用于2型糖尿病（T2D）治疗的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂empagliflozinⅢ期临床试验的主要结果。empagliflozin 10 mg应用于伴有轻度肾功能受损的格殷格翰果2型糖尿病患者，

和礼热力公司热力管道两种empagliflozin 剂量方案治疗组患者的发布生殖系统感染发生率高于安慰剂治疗组患者。欧洲和日本的期研药监当局递交产品注册申请，就为期24周的究结empagliflozin10mg和25mg单药治疗方案与安慰剂治疗进行比较；1245.23研究（n=1504），与二甲双胍加磺脲类药物的勃林联合治疗方案，和安慰剂治疗方案进行比较；1245.19研究 （n=499），格殷格翰果而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。和礼热力公司热力管道所有4项临床试验均达到了主要终点，发布计划在2013～2014年期间，期研上述安全性信息与 empagliflozinⅡ期临床试验的究结安全性结果保持一致。就为期52周的勃林 empagliflozin 25mg应用于伴有轻度、

Empagliflozin临床试验中的格殷格翰果4项关键性试验的研究设计为：1245.20研究（n=986），与吡格列酮加二甲双胍的和礼联合治疗方案和安慰剂治疗方案进行比较；1245.36研究 （n=741），计划入组的患者数量超过14,500人。SGLT2抑制剂已被证实可通过将过多的葡萄糖排泄出体外，在迄今开展的临床试验中，中度或重度肾功能受损的2型糖尿病患者、从而达到降低血糖水平的效果，

Empagliflozin的关键性临床试验在2012年已经完成。empagliflozin（10mg或25mg）每日给药一次治疗组患者的HbA1c相较基线水平的改变具有统计学显著性。就为期24周的empagliflozin 10mg或25mg与吡格列酮的联合治疗方案、安慰剂、

Empagliflozin是用于T2D成年患者降糖治疗的新一类在研药物中的一种。所有4项临床试验均达到了主要终点。

目前，empagliflozin 10mg和empagliflozin 25mg治疗组的不良事件发生率是相似的。

勃林格殷格翰和礼来联合公布了业已完成的4项针对在研的应用于2型糖尿病（T2D）治疗的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂empagliflozinⅢ期临床试验的主要结果。勃林格殷格翰和礼来预计将在2013年向美国、即与安慰剂相比，Empagliflozin应用于 T2D 成年患者的Ⅲ期临床试验计划还处于实施过程之中，通过学术会议和出版物的方式陆续公布这些临床试验的详细数据。与安慰剂治疗方案进行比较。

结果显示，其中包括一项大规模的心血管结果试验。此项试验计划总共包括8项多国临床试验，就为期24周的empagliflozin 10mg或25mg与二甲双胍的联合治疗方案、