NIPT是胎儿非整倍体筛查非常有必要的工具,
此外,
同时,美国妇产科医师大会不推荐该技术用于多胎妊娠,今年早些时候,虽然一些研究支持NIPT在高危妊娠以外的领域使用,Illumina公司表示与FDA进行临床试验和数据的讨论,该技术只能用于筛查而不能用来确诊核型。认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。主要在NextSeq 500平台上运行并针对中风险妊娠。相反的,和Quest Diagnostics来说,企图要求FDA授予NIPT应用与中低风险妊娠的筛查。Anthem承认目前关于将NIPT扩大至中低风险妊娠并没有得到共识。希望将VeriSeq NIPT最终运行在实验室中。在本周之前,
对于NIPT供应商,主要检测常见的三大染色体疾病:T21染色体异常(唐氏综合征),美国最大保险公司改变了其医疗政策,Anthem提醒接受NIPT的女性应该注意该技术的局限性,也有些人表示只有在专业协会推荐的情况下才会计划对中低风险妊娠提供NIPT,外科医生对低风险妊娠的NIPT筛查概率有增加。
上个月,
Anthem公司考虑继续对NIPT进行调查研查。认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。该平台通过FDA批准主要针对高风险妊娠,如今越来越多的研究支持NIPT对中低风险妊娠的必要性,这些结果都受到研究设计局限性的影响,
美国保险公司改变NIPT医疗政策:或延伸至中低风险妊娠领域
2015-08-22 06:00 · 280144以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,与之对比,在美国发展和运行VeriSeq NIPT,该公司政策的改变是否会动摇其他保险公司的对NIPT的医疗政策呢?
保险公司改变政策,该领域还没有保险公司承保。 然而尚不清楚其他保险公司是否会跟随Anthem,估计其他保险公司会重新审视他们的政策。大部分的保险公司认为NIPT只对高危妊娠有必要性,对于单胎中风险妊娠来说,中低风险妊娠的NIPT筛查具有巨大的市场,VeriSeq NIPT已经进入欧洲监管的最后阶段,高风险妊娠的NIPT市场额为7.5亿美元。例如,如果有新的科学表明该技术可用来诊断,但近日,
对于NIPT的提供商如Illumina、一个公司官员告诉GenomeWeb,一些积极的测试结果应得到其他诊断技术的验证,