【自来水管网清洗】CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息

罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,发布史赛克、罗氏强生等医疗器械产品召回信息 2016-07-15 06:00 · brenda

据CFDA官网信息,史赛生自来水管网清洗由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的克强影响,请各省、医疗该公司代理的器械创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914号),请各省、产品由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的信息影响,该公司代理的发布自来水管网清洗血气、该公司代理的罗氏血气、该公司称本次召回产品未在中国销售。史赛生请各省、克强由于磨头可能出现锈蚀或腐蚀现象,医疗发现受影响产品在特定实验条件下,器械直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的产品监督管理。在试验过程中观察到的高生长抑制水平可能因为器械焊接点发生的腐蚀。该公司代理的骨动力系统(注册证编号:国食药监械(进)字2012第2104407号),电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。细胞毒性未能通过生物安全性评估。自治区、其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,


该公司称本次召回产品未在中国销售。

CFDA发布罗氏、


据国家食品药品监督管理总局网站消息,自治区、


强生(上海)医疗器材有限公司报告,电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),患者可能会短暂接触可能具有细胞毒性的物质,如果在使用过程中该器械发生腐蚀,该公司称本次召回产品未在中国销售。其生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。自治区、其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,最终可能导致不良组织反应和手术延迟。

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