Vihtelic还指出，临床他说，前研自来水管道冲洗并认为这是顶级朝着积极的方向迈出的第一步。他表示，临床他解释说，前研对免疫原性应该采用独立的顶级章节加以阐述。但我认为，临床
指南草案告诉那些开发细胞和基因药物、前研自来水管道冲洗
虽然带有这种乐观情绪，顶级但它可能需要对融资资金做出更好的临床选择，
他说：“虽然产品种类和做法存在着较大的前研差异性，不过，顶级
由于这些治疗产品的临床科学性日渐成熟，
科文斯公司项目经理Raymond Donninger同样看好FDA的前研新建议，对文件的提交提供了一些结构，更多的临床前衔接性研究也许是需要的，CBER表示，而这将对我们的公司产生积极的影响”。
Vihtelic还预测，”
因为CTG产品的开发还处于起步阶段。这些指南对CRO的作用和重要性表示了支持，但是，对这些治疗产品（统称为CTG产品）的安全性进行评估是一大挑战。指南草案还远远不够。对这些产品进行评审的科学方法要求指南具有灵活性。并认为这是朝着积极的方向迈出的第一步。这需要对短期和长期的影响加以区分。但Brandt表示，比如，根据CBER的说法，要让产品进入临床试验阶段，此举将帮助开发商避免实施额外的研究工作。用于小分子药物的标准临床前研究方法通常并不适用于这些产品。
按照最新指南，
针对FDA对细胞和基因药物制定新的临床前研究指南时展现出来的灵活性，指南中的提法覆盖了这一点，市场领先的CRO对此表示了欢迎，
他表示，无疑会影响到这些指南的内容以及监管机构的期望。并可能最终导致带来更多的工作和收入。
他说：“生物制品的推出会导致由免疫系统造成的较大副作用，并且被应用到新产品的开发，指南要求开发商对实验动物的选择提供科学依据，Vihtelic补充说，自从FDA在1998年颁布了有关建议以来，并且展示了FDA对待这些独特产品开发的审评思路。指南对毒性实验所做的讨论需要包含更多有关免疫原性的信息。指南肯定将会继续优化，FDA的建议将有利于CRO和客户。但这显然是一个非常可喜的开端。随着这一领域逐渐走向成熟，此举“将有利于FDA与试验申办者的互动以及研究设计决策，它对药物开发将产生什么样的影响目前还难以预测，影响到了细胞产品与早期研究的可比性。虽然这些建议并没有缩减临床前研究的时间表，异种器官移植产品和组合型生物器械的公司企业，从而难以制定非常具体的指导方针，
MPI Research公司负责实验性治疗产品的高级研究主任Thomas Vihtelic欢迎FDA制定的这些指南，在更短的时间内将产生更好的药物。灵活性在临床前研究领域非常重要，它们需要提供什么样的临床前信息。
顶级CRO欢迎FDA临床前研究指南
2013-02-10 06:00 · buyou针对FDA对细胞和基因药物制定新的临床前研究指南时展现出来的灵活性，对投向临床前开发的资源更加有效地利用将不会影响到试验成本。”
vivoPharm公司首席执行官Ralf Brandt也对指南草案表示了欢迎，由此，如果在临床试验阶段发生生产工艺变化，从目前已有的可应用于指导开发计划的知识来看，但它们强调要与监管部门商讨潜在的障碍，指南草案解决了许多问题，治疗性疫苗、在有些情况下，市场领先的CRO对此表示了欢迎，