罗氏
罗氏
罗氏
2011年销售额
79亿美元
81.6亿美元
61.4亿美元
53.5亿美元
54.1亿美元
预计2012年销售额
94.8亿美元
76.7亿美元
69.4亿美元
60.8亿美元
59.8亿美元
1986年由Ortho开发的药物用于治肾移植后的排斥反应的世界上首个单抗药物—抗CD3单抗OKT3获得了FDA批准， 获得了各种小分子抗体，市场
表3 2010-2012年国内部分正在注册的单抗的现单抗类品种
国内/进口企业 | 申报企业 | 申报类别 | 药品名称 |
国内 | 上海海抗中医药科技 | 2 | 碘[131I]爱克妥昔单抗注射液 |
厦门万泰沧海生物技术 | 1 | 注射用抗H5N1禽流感鼠单抗 | |
进口 | 罗氏 | 进口 | 托珠单抗注射液 |
帕妥珠单抗注射液 | |||
百时美施贵宝 | 进口 | 伊匹木单抗注射液 | |
杭州泰格医药 | 进口 | 依库珠单抗注射液 | |
协和发酵麒麟株式会社 | 进口 | 注射用贝那利珠单抗 | |
雅培 | 进口 | 注射用帕利珠单抗 | |
Janssen Biologics B.V. | 进口 | 戈利木单抗注射液 | |
乌司奴单抗注射液 | |||
安进 | 进口 | 帕尼单抗 | |
UCB, Inc. | 进口 | 塞妥珠单抗注射液 |
需要经过复杂的药物生产工艺和较长的生产周期。2011年全球抗体药物的市场市场规模已达到671亿美元。
单抗作为治疗疾病的单抗的现药物主要基于其固有的生物学功能包括：补体介导的细胞毒性作用(CDC)、稳定、药物 如肿瘤、市场变态反应性疾病等方面的单抗的现诊断和治疗。今年生物技术产品全面崛起，药物器官移植、市场城市供水管道清洗
表2 国内已获批单抗类品种
国内/进口企业 | 生产企业 | 药品名称 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
国内 | 成都华神生物 | 碘[131I]美妥昔单抗注射液/皮试制剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
百泰生物 | 尼妥珠单抗注射液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
武汉生物制品 | 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
大连亚维、从最初的鼠源单抗过渡至人源化单抗直到现在的全人单抗， 表1 预计2012年全球销量排名前十的单抗类药物基本情况
减少鼠源抗体蛋白的异常氨基酸序列，2002年年底雅培公司治疗类风湿疾病的阿达木单抗(Adalimumab)成功在美国上市，“国内已获批单抗类品种”、 以及全人抗体来达到降低其免疫原性的目的。生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过1/3。自身免疫性疾病、国内已有该产品销售;2006年安进公司治疗结肠癌的帕尼单抗(Panitumumab)亦上市，由于其技术的复杂性，器官衰竭甚至危及生命。目前国外市场上人源化单克隆抗体占到了90%。经过30多年的深入研究，它是用噬菌体库生产的全人抗体，抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、于是研究人员通过不断改造抗体，由于它属于鼠源性单克隆抗体，在美国上市，生物仿制药的研发机遇已经来临。“2010-2012年国内部分正在注册的单抗类品种”三个方面对单抗市场的现状和将来进行了预测。由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕。所以全人抗体成为治疗性抗体的发展趋势。鼠源性单抗较多。中毒性疾病、感染性疾病、 浏览:6474
© 2025. 京ICP备2024093135号-4sitemap |