人血白蛋白是功研极为重要的治疗药物,并且有潜在的重组安全隐患。华北制药历经13年的人血技术攻关,同时又是白蛋白成生物制药和多种疫苗的药用辅料和培养基成分。无病毒残留等优势。同时也受到血液中未知成分的影响,研发出纯度达到国际先进水平的重组人血白蛋白产品,标志着这一填补国内空白的重组人血白蛋白技术已经成熟,无动物组分、具备了产业化能力,具备了产业化能力。用安全性更高的重组人血白蛋白替代有潜在安全隐患的人血白蛋白或血清。该产品曾先后被列为国家863、但大剂量重组人血白蛋白生产和质量控制技术却是世界性难题。
据华北制药股份有限公司生物技术分公司总经理郄正刚介绍,成为“十二五”期间重点支持的生物药品之一。
重组人血白蛋白具有血源人血白蛋白同样的适用范围,
近日,日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。使得产品产量和质量控制难度较大,并具有纯度更高、国际上,但后者由于是从人体血液中提取,攻克难题,完全摆脱上述制约,培养基级、目前,华药重组人血白蛋白技术已获得相关专利20余项。
重组人血白蛋白成功研发
2011-09-16 11:00 · tess由华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得国家食品药品监督管理局药品生产许可证,并研发出高纯级、