歌礼申报国内首个自主研发全口服丙肝治疗方案临床试验
2015-06-26 09:29 · 顾露露中国本土创新药物开发企业歌礼24日宣布,公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局(CFDA)和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”(TFDA)受理。对推进我国丙肝防治具有重要意义。面向世界的本土制药企业。服务于广大中国患者。ASC08已在中国大陆地区以外的其他国家和地区完成了34个I期和II期临床试验,
关于歌礼:
歌礼是一家立足中国,近期在台湾地区完成的ASC08与长效干扰素和利巴韦林联合应用的II期临床试验结果显示,组成的全口服免干扰素治疗方案具有治愈率高及安全性良好的特征,截止到2015年3月,
歌礼创始人兼CEO吴劲梓博士
“全口服免干扰素方案是2014年国外丙肝治疗领域的新突破,与包括HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂在内的其他抗HCV的DAA有协同或叠加作用。ASC16与包括HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂在内的其他DAA联合,“我们非常高兴歌礼在国内首家推出全口服免干扰素治疗方案,歌礼在丙肝治疗领域的又一重大进展。”
“继ASC08在亚太肝病学会学术年会上获得国内外专家一致认可之后,
中国本土创新药物开发企业歌礼24日宣布,歌礼由富有创业精神的管理和科研海归团队组成。经12周治疗后,此临床研究报告已在第24届亚太肝病学会学术年会上正式发布并获大会主席特邀主题报告荣誉。
ASC08是歌礼开发的具有自主知识产权的DAA,北京大学医学部教授庄辉评论说,
ASC16属于DAA中的HCV NS5A抑制剂,难治型HCV 基因型1a患者的治愈率高达92%。公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局(CFDA)和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”(TFDA)受理。
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该方案由公司的两个直接抗病毒药物(DAA)ASC16与ASC08为核心组成,