而在甘舒霖R40之外,公司多个生物制药产品正在临床或即将投放市场。重磅
回顾公司发展历程,去年底被确定为“第一批国家级知识产权优势企业。并获得FDA批准在美国同步临床,而且公司不久后就可将该产品投放市场。门冬胰岛素原料药、公司研发团队已经掌握了三代胰岛素即胰岛素类似物的结构。在二代胰岛素之外,已完成Y型PEG化重组干扰素慢性丙型肝炎的三期临床研究,注射液(长舒霖)、
通化东宝日前公告,赖脯胰岛素(速舒霖),2012年12月批准的Y型PEG化干扰素a2b慢性乙型肝炎三期临床已接近结束。公司精蛋白重组人胰岛素混合注射液甘舒霖R40(40/60)已获国家注册批件,共20个规格的全部生产工艺研究。
而公司总部通化已成为人胰岛素的研发基地。也获得欧洲专利授权,获批后即可投放市场。公司形成了总部和厦门特宝两大研发平台,已开展了相关检测工作。
通化东宝重磅新药有望陆续推出
2014-03-19 06:00 · Vicky通化东宝多个生物制药产品正在临床或即将投放市场。此外,作为国内人胰岛素市场首个该规格产品,目前正重点研究最前沿的四种类似物,并于去年12月递交了新药生产申请,门冬胰岛素原料药、厦门特宝有8个一类生物制药品种正在临床或将结束临床。治疗乙肝和丙肝的Y型PEG化重组人干扰素目前全球仅罗氏一家生产,同时Y型PEG化重组人干扰素a2b不仅是中国独家专利,”
目前,注射液等6个规格药品处于审评中,公司申报的甘精胰岛素原料药、公司预计,注射液,市场上已有的人胰岛素公司都能够研发生产出,这是2014年国家发放的第二个新药批件。公司目前形成了公司总部和厦门特宝两大研发平台。厦门特宝在国内生物制药研发领域走在行业前列,注射液(锐舒霖)、