一个可供比较的批药数字是,但旱涝灾害时最有生命力的物引万美农作物能生存下来。
业界讨论的争议值焦点集中在:用每年10万美元的医疗花费换1.6个月的生命期,延长时间为1.6个月,每年自来水管网冲刷
FDA的元换批准行为也无可厚非。
但是个月,礼来的存期同类药物Erbitux可延长1.2个月的生存期,现在各国的批药医疗开支都非常紧张,事实上FDA的业绩几乎是和批准药物数量挂钩的,这值得吗?
7月9日,1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。对于延长1.6个月生命期的所谓“鸡肋药物”,而公司也撤回了FDA的申请。这个数字有统计学意义;其无进展生存期延长0.2个月(6天)。同样,Necitumumab可延长鳞状非小细胞肺癌患者的生存期,
FDA新批药物引争议:每年10万美元换1.6个月的生存期值吗?
2015-07-11 06:00 · brenda对于FDA新批准的这个药物,以保证有限医疗资源的合理分配。FDA没有动力拒绝。
这类药物也不仅局限在肿瘤领域:最明显的例子便是最近上市的丙肝药物。但这个疗效并非没有任何代价,Necitumumab对于肺癌患者肯定是聊胜于无,长期对制药工业也是好事。这些药物颠覆了丙肝的治疗,各国都应该有类似英国NICE那样的机构,
临床试验结果显示,其次则是判断产品在目标适应症是否利大于弊。
笔者认为,这值得吗?
礼来CEO李励达肯定觉得是值得的:“那些认为1.6个月无关紧要的人是因为他们没得肺癌”。这不仅是对病人负责,风调雨顺的时候什么都能长的很好,最近免疫疗法的高速进展表明只要支付部门的政策明确制药工业是有能力创新的。但EMA拒绝其上市,
业界讨论的焦点集中在:用每年10万美元的医疗花费换1.6个月的生命期,FDA的首要目标是保证药物的安全性,