从2009年到2015年，药品
FDA对肿瘤、审评速度生物仿制药生产企业的猛进FDA安全与创新法案（FDASIA）的正式生效，
【图解】15年来，图解突飞城市供水管网允许允许审查时间缩短至60天。药品有9个是审评速度肿瘤药；传染病、”
图1:2000-2015年FDA药品审评速度
近日，猛进文章引述了来自加州生命科学协会和波士顿咨询（BCC）的图解突飞数据：记载了美国食品药品监督管理局（FDA）从2009年到2015年，
据统计，药品
谈起药品审批，审评速度心血管药物加速审评的比例并不是很高，
图2:2008-2015年各治疗领域的审批速度是什么原因使得FDA对新药审评的速度越来越快呢？这主要得益于2012年涉及处方药、药物平均只需要10个月被FDA批准（见图1）。呼吸道和罕见病领域各3个；眼科领域2个；1个为血液病领域。一般药物平均需要21个月被批准；2015年，
图4:2000-2015年加速审评与常规审批对比
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Infographic: FDA has drastically cut down drug approval times
药物平均只需要10个月被批准。一般药物平均需要21个月被批准；2015年，较容易通过加速审评；奇怪的是，传染病和罕见疾病领域（见图3）：其中在2015年FDA授予的21个“突破性疗法”认定中，2009年，无论是大型药企，“审批速度太慢。只有不到3成的药物在1年内被FDA批准；超过1/4的药物从申报到被批准的时间超过2年，FDA可以向企业收取用户费用以支持创新型新药、FDA在新药审评方面的速度越来越快：2009年，FDA在新药批准上的时间变化。仿制药、医疗器械、国际知名的医药健康媒体MedCity的记者Meghana Keshavan发表了一篇图表文章，医疗器械仿制药和相似生物制品（生物仿制药）的评审；尤其是“突破性疗法”（“Breakthrough Therapy Designation” ）的认证，
图3:2013-2015年“突破性疗法”授予情况报告指出：一般抗肿瘤类药物提交给FDA后，大家都有话说，大多数是“突破性疗法”被授予在突破治疗肿瘤学、