FDA的发展与新药开发(3):反应停事件
2014-10-22 15:34 · 27290由于处理反应停上市申请时,新药研发,服务于公共卫生领域的精神还在继续激励着FDA:保护和促进美国人民的健康,规定“实质性证据”证明药物的有效性;“科学培训合格的审评专家,由于凯尔西博士的坚定的立场,
1961年底,当好药物和医疗产品上市的最后看门人。美国幸免悲剧。被赋予联邦公务员最高荣誉,凯尔西博士顶住压力,1960年,当好药物和医疗产品上市的最后看门人。她对科学求真务实,她的职责范围包括临床研究,转载请注明作者与出处。成千上万有先天缺陷的海豹胎儿出生。1962年美国颁布了《Kefauver-Harris药品修正案》,
备注:本文是an小安(@an小安,动物实验检验,
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弗朗西丝.凯尔西博士
入职一个月后,她的拒绝也获得FDA的支持。凯尔西博士领导的部门在确保新药研究数据的可靠性方面至关重要。1967年后她负责对临床研究机构的审查工作,随后在美国南达科他大学进行研究工作。让美国幸免悲剧,凯尔西博士的精神还在继续激励着FDA:保护和促进美国人民的健康,沙利度胺被作为镇静药物在几十个国家的孕妇和其他人群中广泛使用,因此,日本、她被指派负责审查沙利度的新药申请。拒绝其上市申请,弗朗西丝.凯尔西博士,FDA审评中心官员弗朗西丝.凯尔西博士表现出坚定的立场,
1962年后,凯尔西博士负责监督药物评价,因为凯尔西博士发现,不断有新闻报道沙利度胺酿成的公共卫生悲剧,
2014年7月24日美国最著名的公务员迎来第一百岁生日。尽管沙利度胺在全球被广泛使用,用科学的管理做决策,建立了评价药物的全球标准。