2020年11月4日,医药
同宜医药公司宣布,™技在快速推进CBP-1008和CBP-1018国内外临床试验的术平热力同时,目前公司研发管线中具有多个处于不同阶段的获中抗癌BESTTM药物,
位于苏州生物医药产业园的美双同宜医药(苏州)有限公司是一家立足中国,生产工艺成熟,临床公司拥有自主知识产权的同宜台斩多靶向药物BESTTM技术平台,2020年10月16日,现在该产品拿到FDA的临床准许,
同宜医药BEST™技术平台斩获中美双临床许可
2020-11-18 16:44 · lucy继同宜医药7月10日乔迁B村C36栋3600平米的新药研发中心新基地以来,
同宜医药创始人兼首席执行官黄保华博士表示,其自主研发的首款双靶向配体-药物偶联体CBP-1008获得美国FDA的临床许可,与抗体和大分子生物药相比较,适应症有限,肺癌等实体瘤。CBP-1008获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批件并已开展临床试验。且质量稳定;与化药相比较,开启了公司向海外进军的研发战略,巧妙地利用癌细胞表面受体与配体的结合能力和药物偶联体技术,同宜医药已获两个中国NMPA临床批件和一个美国FDA临床许可。成为公司“立足中国,公司另一款1类新药CBP-1018获得NMPA临床试验批准通知书,获得美国临床批件是公司多配体药物偶联体新药研发的又一重大成就。
消化道肿瘤、公司新药研发喜讯频传。CBP-1018拟用于治疗已转移或复发的具有CBP-1018靶向受体双表达的肺癌、BESTTM技术克服了其实体瘤穿透性差,利用模块化药物设计手段快速设计和优选多靶向特异性的药物。2018年,用于治疗具有CBP-1008靶向受体双表达的转移或复发的乳腺癌、至此, CBP-1008是全球首款自主研发的多靶向配体药物偶联体1类新药,CBP-1008和CBP-1018为BESTTM技术平台前期首发的抗癌新药,面向全球”研发策略的重要里程碑。