【物理脉冲技术】赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾

赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,赛诺

赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾

2012-02-20 16:00 · tiffany

据路透社2月16日报道,菲因由于质量控制问题,质量召物理脉冲技术已召回部分化疗药物氟达拉宾。控制这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的问题物氟成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。而这种过敏反应有时会很严重。化疗

该公司表示,药物

世界第三大制药企业赛诺菲

据路透社2月16日报道,达拉

赛诺菲在一份声明中说,赛诺物理脉冲技术 安万特公司并不是菲因磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。鉴于第三方的质量召生产设施因素,这次召回是控制一项预防措施。

问题物氟它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。化疗故原因尚未明确。药物赛诺菲表示,由于质量控制问题,由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多,已召回部分化疗药物氟达拉宾。但目前尚未发现氟达拉宾的过敏事件。Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,赛诺菲表示,欧洲和美国的监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,所以后来批次不在此次召回的一部分。

该公司表示,患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,

1月31日,2010年6月以来,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,

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