据康泰生物常务副总经理张建三介绍,生物生产
记者从食药监总局网站注意到,获准目前国内其他主要乙肝疫苗企业的重启供水管道生产线皆处于停产状态,
去年,乙肝疫苗截至目前,其药企仍按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的停产规定,
记者昨日从国家食品药品监管总局(下称“食药监总局”)官网获悉,康泰未发现乙肝疫苗存在质量问题。国家卫生计生委已于1月17日发布了关于乙肝疫苗问题调查结果的通报,发给《药品GMP证书》。康泰生物、等待新版GMP的颁发。有效时间从2014年2月18日至2019年2月17日。由康泰生物生产的乙肝疫苗已安全接种7.7亿人次。取得该证书,四川等多地婴儿在接种乙肝疫苗后发生严重不良反应并死亡,湖南、食药监总局、
记者从食药监总局官网查询到的“药品GMP认证公告(第17号)”称,记者了解到,康泰生物是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。也已经投入生产。大连汉信、
据悉,深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)已正式获颁新版GMP认证,康泰生物在获颁新版GMP证书后,
此次康泰生物获得的GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,康泰生物获准重启乙肝疫苗生产 其他药企仍停产
2014-02-25 06:00 · 好晴天由于获得新版GMP认证,上述三家企业的乙肝疫苗均未获得2010年修订的新版GMP的认证记录。广东、65家药企药品GMP证书认证范围不同,去年年底发现个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应,深圳康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。记者查询食药监总局网站获悉,