预防或诊断的传奇在研疗法。

生物

参考资料：

生物

https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2021/0527/2021052700006_c.pdf

生物其非全资附属公司传奇生物靶向BCMA的传奇热力公司热力管道CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)已获FDA优先审评资格，

传奇生物BCMA CAR-T上市申请获FDA优先审评

2021-05-27 11:39 · angus

用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。生物根据处方药使用者付费法案(PDUFA)，传奇

据了解，生物

5月27日，传奇用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。生物

优先审查通常适用于能明显改善重大疾病的传奇热力公司热力管道治疗、此次提交监管审查是生物基于关键性lb/2期CARTITUDE-1研究的结果。金斯瑞发布公告称，传奇该研究评估了ciltacel在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的生物有效性和安全性，最新的传奇18个月随访资料将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会（摘要#8005）及欧洲血液病学会(EHA)虚拟会议（摘要#EP964）上发布。FDA将在2021年11月29日前完成对该BLA的生物审查。cilta-cel已于2019年12月获得突破性治疗药物认定，传奇