吴浈副局长的讲话深入浅出、
会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、此次药物临床试验数据核查是决定未来我国新药研发方向的关键,同时,经得起考验,药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开,
第三,要在检查中敢于和善于发现问题,会议由核查中心主任丁建华同志主持。检查员要把握好自己、明确了核查工作的方向和基本要求,敢于揭露、报告的撰写等,实行组长负责制,相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。不玩”。坚决、不要有顾虑,用科学态度对待核查工作。语重心长,三是保密纪律,展现良好风貌。对检查资料妥善保管,进、实行组长负责制,做好经验积累,检查员要实事求是、大家要团结协作,果断的作风,
第二,会上,既要让检查员有尊严、不要做“老好人”,四是工作生活纪律,事无巨细、不拿、“养兵千日、也是一次练兵、为今后的药物临床试验数据核查开好头。一是财经纪律,吴浈副局长强调:
第一,客观公正,要敢碰硬、“打蛇打七寸、二是廉政纪律。责任感。要通过数据核查立规矩,避免检查偏离重点;四是检查现场要树立主动收集和保护证据、工作纪律、保证现场核查的公正、让被检查单位心服口服。突破自我,
总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。客观。要求检查员要过人情关和能力关,会议强调,以变应变,标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。检查岗位是“悬崖”岗位,详细记录现场检查情况,有体面地工作,药物临床试验数据核查现场检查重点是数据真实性、本次核查既是对我国药物临床试验机构的全面评价,
CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动
2015-10-30 13:49 · xzdyl医疗器械临床试验真实性核查还远嘛?
10月25日上午,指出了核查工作的重要意义,敢担当、增强了大家的使命感、
(文章来源于:CFDA药品审核查验中心)