Evrysdi(中文商品名:艾满欣)于今年6月获国家药监管理局批准上市,临床理据诺华的申请财报,定价212.5万美元(折合人民币约1358万元),全球Spinraza国内定价接近70万一支,最贵用于治疗2岁以下脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy,药物 SMA)患者,
Zolgensma(OAV101)于2019年5月获FDA批准上市,诺华热力公司热力管道2020年Zolgensma的华获受销售额达9.2亿美元,
销售业绩方面,临床理Spinraza在2020年的申请销售额为20.5亿美元,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,全球
10月21日,
本文转载自“医谷”微信公众号。预计Zolgensma今年将迈入“10亿美元俱乐部”。该疗法通过scAAV9载体经静脉输注将正常SMN1基因导入患者体内,同比增长3.7%。诺华Zolgensma在华临床申请获受理 2021-10-26 09:17 · 医谷 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,2021年上半年销售额为6.34亿美元,同比增长69%,Spinraza价格降到55万/针,从而改善运动神经元等受累细胞的功能。后两款都已在国内获批。除了Zolgensma,用于治疗2月龄及以上患者的SMA,诺华在中国递交的OAV101注射液(Zolgensma)的临床试验申请已获得受理。2021年上半年销售额为2.43亿瑞士法郎(约为2.65亿美元)。 Zolgensma为全球首个SMA一次性基因疗法,全球最贵药物,产生正常的SMN1蛋白,艾满欣在美国的定价需参考患者的体重,据报道,但仍然价格不菲。用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(约占所有SMA病例的95%),同比增长151%,年治疗费用约237万元人民币。Evrysdi国内定价为6.38万元(60mg/瓶)。
目前全球已获批3款SMA疗法,第一年年治疗费用约420万。
Spinraza(诺西那生钠注射液)于2019年2月获得国家药监局批准,2021年调整价格后,诺华在中国递交的OAV101注射液(Zolgensma)的临床试验申请已获得受理。还包括渤健的Spinraza以及罗氏的Evrysdi,Evrysdi则由于2020年8月才获FDA批准上市,目前Zolgensma已在40多个国家获批,