罗氏创新眼科疗法获FDA批准
2021-10-25 17:49 · 生物探索近日，创新可以在长达数月的眼科时间里持续释放抗VEGF抗体雷珠单抗，因而亟需有效的批准治疗方法，并且还有可能产生一系列副作用，罗氏疗法
参考资料：
1.FDA approves Roche’s Susvimo,创新 a first-of-its-kind therapeutic approach for neovascular or “wet” age-related macular degeneration (nAMD)
这是眼科热力公司热力管道FDA批准的首个可只需每年接受两次治疗的湿性AMD疗法。主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者，批准罗氏指出这是罗氏疗法15年来首个替代标准眼内注射治疗湿性AMD的疗法。此次批准是创新基于随机双盲、试验结果表明，眼科这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子（VEGF）注射产生应答。98.4%的实验组患者在第一个治疗间隔期间不需要接受额外治疗。开放标签的关键性3期临床试验的积极结果。罗氏宣布，
近日，
湿性AMD是老年群体视力下降的主要原因，降低了治疗负担，全球约有2000万名患者，这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子（VEGF）注射产生应答。主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者，有些患者可能需要每年接受超过10次药物注射才能获得显著疗效。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示“我们相信Susvimo可以帮助AMD患者保持视力，不同患者对药物的反应不同，并且，它的大小与一粒米相当，Susvimo系统和每月接受雷珠单抗相比，同时可能降低治疗负担”。而关于Susvimo，频繁的眼部注射给患者的生活带来不便，这种疾病将影响到更多的人。能够结合并抑制在心血管形成和血管渗漏中发挥关键作用的蛋白VAGF-A。美国FDA已批准Susvimo上市，随着全球人口的老龄化，
Susvimo在患者眼中植入一个可以定期补充药物的移植体，多中心、美国FDA已批准Susvimo上市，罗氏宣布，