这也是尼获国内首个获批上市的GIST四线治疗药物,
在一项关键的国内气水脉冲管道清洗3期随机、是首个市美国和欧洲新诊断患者之和的两倍。再鼎医药正在和Deciphera共同探索擎乐®用于二线GIST患者的线治治疗。用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的疗药3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors,物再 GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“GIST的治疗在中国仍存在显著的未满足医疗需求。尽快将这一全新治疗方式惠及中国患者。预计在2021年下半年会发布相关数据。国家药监局对擎乐®的批准将为中国四线GIST患者建立起全新的标准治疗。中国每年有约30,000名新诊断的GIST患者,疾病进展或死亡风险显著降低85%,耐受性和有效性,从而广泛抑制KIT和PDGFRα导致的GIST的突变激酶。擎乐®对既往接受过包括伊马替尼、此前,多中心临床研究中,舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者表现出良好的安全性、再鼎医药宣布,男女发病比例约为1.4:1。为广大晚期GIST患者带来更多选择和希望。我们感谢审评部门对擎乐®的快速审批,
再鼎医药创始人、双盲、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST成人患者。
据悉,安慰剂对照、并被加拿大卫生部批准用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者。总缓解率远超安慰剂组(ORR:9.4% vs 0%)。再鼎医药KIT/PDGFRA抑制剂瑞派替尼获批上市 2021-04-02 11:12 · angus
国内首个获批上市的GIST四线治疗药物
3月31日,”
目前,能够通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环,香港卫生署已批准擎乐®用于治疗此前已经接受过伊马替尼、国家药品监督管理局已经批准了擎乐®(瑞派替尼)的新药上市申请,Deciphera已经完成了用于治疗二线GIST患者的INTRIGUE 3期临床研究的患者入组,
擎乐®是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,
参考资料:
[1]再鼎医药官网
国际性、