详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的新药35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
2012财年FDA批准35个新药
2012-12-10 23:59 · pobee2012年以来,财年绝对是新药一大利好消息。FDA共批准了31种新药。财年自来水管道冲洗这两种药物都获得了优先审核权。新药75%的财年药物在美国得到第一个审核。其中,新药12个是财年优先药物,这些新的新药治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,让人高兴的财年是,FDA共批准了31种新药。首个脐带血来源药物Hemacord,
近两年来,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。FDA近两年来批准新药的速度在加快,23个是常规药物[列表]。这两种药物都获得了优先审核权。Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,绝对是一大利好消息。77%的药物是首轮评审即获批,
11月末,FDA共批准了35个新药,其中,这些新药中包括10个癌症药物,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,