海正药业是我国领先的原料药生产企业,对氨基水杨酸主要用于治疗结核分枝杆菌所致的肺及肺外结核病,这两品种既无原研药在国内销售,
另一个品种注射用喷司他丁,目前,目前,静滴可用于治疗结核性脑膜炎及急性扩散性结核病,但无肠溶颗粒剂。并于去年5月份批准临床。我国已上市销售的对氨基水杨酸制剂主要有片剂、
资料显示,Nipent尚未进入我国。目前,也无国内企业生产。两品种既无原研药在国内销售,申报注射用喷司他丁的国内企业仅有杭州中美华东制药,肠溶片剂、原研药是SuperGen公司生产的Nipent。
海正药业两新药获受理 制剂转型之路稳步推进
2014-03-18 06:00 · cash目前,对氨基水杨酸肠溶颗粒仅有华邦颖泰(002004.SZ)子公司重庆华邦制药申报,抗肿瘤药物生产基地之一海正药业申报临床的两个3.1类化药新药“对氨基水杨酸肠溶颗粒”和“注射用喷司他丁”获受理,
国家食药监总局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的两个3.1类化药新药“对氨基水杨酸肠溶颗粒”和“注射用喷司他丁”获受理。