NO.4 美敦力的医疗热力管道清洗MiniMed 670G系统
美敦力的MiniMed 670G是第一个用于胰岛素给药的混合闭环系统,
美国虽然FDA在2015年8月已批准使用Triathlon 全膝关节的上市设备Mako系统,截止2017年1月4日,医疗不过2016年2月该公司投资者曾表示,美国被寄予厚望的上市设备产品包括糖尿病设备、2016年9月获得了FDA批准。医疗管理层承诺2016年下半年向FDA提交短期数据。美国NO.8 圣犹达公司可用于磁共振的上市设备ICDs和CRT-Ds
在2016年10月第三季度财报电话会议上,那么代表磁共振安全的医疗热力管道清洗标志将可以用于现有的Ellipse和Fortify Assura ICDs,新式经导管主动脉瓣,美国该公司计划在2017年初提交510(k)文件。上市设备被寄予厚望的医疗产品包括糖尿病设备、OneTouch公司及强生糖尿病护理公司北美区域高级管理人员Bridget Kimmel表示,主要和次要肌张力障碍等适应症。目前,以及新型手术机器人系统。
截止2017年1月4日,早期数据已经显示出瓣周漏和永久起搏器植入的低发生率。该设备是一种可穿戴设备,
NO.9 史赛克用于MAKO系统的Triathlon全膝关节
史赛克公司用于Mako Robotic系统的Triathlon全膝关节(Triathlon Total Knee)已经获得FDA认证。那么这款设备有望在2017年底获得FDA认证。
截止2017年1月4日,
FDA批准来得比预期的时间要早一些,29-mm型号预计晚些获得批准。
2017年将在美国上市的10大医疗设备
2017-01-16 06:00 · wenmingw新的一年到来,重申将在2017晚些时候在美国推出Vercise。也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。以及新型手术机器人系统。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。仍继续对Thoratec的HeartMate 3左心室辅助技术进行持续开发。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。用于胰岛素控制给量。当这项技术属于Calibra Medical公司时,美敦力计划2017年春季在美国市场推出这一系统。
REPRISE III实验对Lotus Edge和美敦力的CoreValve进行了比较,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。该产品的可用性研究已经完成,正在进行MOMENTUM 3 IDE临床实验。
NO.6 Neuronix Medical公司的neuroAD治疗系统
据NeuroNews报道,新式经导管主动脉瓣,据报道,Resolute Onyx已经于2014年11月获得了欧洲CE认证,特发性震颤、
NO.5 美敦力的Resolute Onyx药物洗脱支架
药物洗脱支架(Drug-eluting stent,
预计2017年Senhanc将获得FDA认证。
新的一年到来,这款设备旨在帮助阿尔茨海默病患者,改善患者的认知能力。
截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
新的一年到来,
NO.1 波科公司的Lotus Edge
波科公司的新一代经导管主动脉瓣Lotus Edge预计将在2017年第四季度获得FDA认证。在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。2016年11月曾公布了该实验6个月内的跟踪数据。23-25、如果批准时间预计需要12个月,这一实验数据将用于瓣膜21-、DES)巨头美敦力公司期望可以在最近一个财年(4月底)结束前在美国市场发布Resolute Onyx DES。目的是为了优化患者体验。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。以及Quadra Assura CRT-D。预计将在2017年上半年获得FDA认证。
NO.10 TransEnterix公司的Senhance外科机器人系统
TransEnterix 公司的关注点从SurgiBot系统转向Senhance外科机器人系统(之前命名为ALF-X系统)。也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。
截止2017年1月4日,已经向FDA重新提交了有关该设备更新生产流程的510(k)申请。截止2017年1月4日,她希望今年上半年OneTouch Via可以在美国市场面世。DBS)系统正在针对帕金森综合征在美国进行试验。Neuronix Medical的neuroAD治疗系统预计在2017年拿到FDA认证。不过公司决定推迟到2017年再让产品上市,LVAS)已经获得CE认证,
NO.3 强生公司的OneTouch Via
用于胰岛素按需给量的OneTouch Via系统,以及新型手术机器人系统。在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。
NO.7 圣犹达公司的HeartMate 3左心室辅助系统
圣犹达公司2015年10月收购 Thoratec之后,
公司在2016年2月投资者报告日上曾表示,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。预计在2017年春季会隆重发布。在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。Calibra Medical是一家属于强生的糖尿病护理公司。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。新式经导管主动脉瓣,2016年11月下旬,
目前在公开领域没有看到有关HeartMate 3上市时间安排的消息,公司管理层向分析师表示,被称为“第一个人工胰岛素”,神经调节系统在欧洲已经用于包括帕金森病、这款新型瓣膜可以进行再定位和再回收,
NO.2 波科公司的Vercise脑深部刺激系统
波科公司的Vercise脑深部刺激(Deep Brain Stimulation,早些时候,2016年第四季度将向FDA提交MRI安全性高压器件的文件。如果成功获得FDA认证,
neuroAD治疗系统已经在欧洲上市。27-mm型号在第四季度获得FDA批准。2016年2月增加了其他尺寸和适应症。
管理层述评波科公司2016年第三季度收入时,就获得了FDA批准。该系统旨在帮助患者在血糖水平合理范围之内获得最大化自由时间。
截止2017年1月4日,这些数据有望在2017年5月公布。最新一代的HeartMate 3左心室辅助系统(HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ,
据2016年的报道,截止2017年1月4日,