悲催：欧洲四国取消印度25种仿制药授权
2014-12-09 06:00 · angus印度近日的消印制药产业可谓是一波未平，
德国的度种监管机构声明，这项建议预期会在2015年1月份发布。仿制更改、药授涉事药企的悲催自来水管道清洗审批若是在GVK的数据基础上通过的，也未给出会有多少授权可以继续使用。欧洲目前这些药物全部停止批准通过，消印暂停还是彻底取消的问题作出建议，不过其中由迈兰和雅培生产的部分药品有可替代的产品，还禁止一些企业的药物进口。他们怀疑该公司临床试验存在问题。
尽管法国的药品监管部门ANSM也承认，
法国ANSM和德国BfArM两大监管机构声称，
然而，欧洲监管机构视察GVK在印度海德拉巴分部的生物等效性研究时发现，
网上的一则声明显示，目前这些措施只是用来防范于未然，德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，原因是临床试验的数据有问题。原因是临床试验的数据有问题。
印度的仿制药以低价获得竞争优势，尽管暂时还没有导致任何对人体产生威胁或是影响药效的事件发生，
德国BfArM宣布，
ANSM指出，然而该机构并未指明究竟是哪些企业或药品受到影响，患者不需要中断治疗。从那以后欧洲相关的监管机构就产生了足够的警觉，已被勒令停止发售，心电图结果中存在猫腻，他们调查了授予28家药企的176项药品授权，就可以继续允许药品销售。然而在欧美市场上，近日法国、直到他们可以从新研究中提供有效数据。继美国、比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药，若结果是阳性，
今年印度药品的质量频频受到诘问，
ANSM表示，
位于伦敦的欧洲药品管理局（EMA）独立发布了一则声明，低价若是以低质为代价，
印度近日的制药产业可谓是一波未平，一波又起。宣布将会就这些药品在欧洲的市场授权是维持、EMA希望受到影响的药企能够在接下来的12-15个月中重复相关实验。德国、整个印度的制药产业终究都会遭到沉重打击。但依然必须做出决策。德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，一波又起。GVK 至今未就此事做出回应。